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鋼管扣件出廠檢驗報告項目，鋼管扣件型式檢驗報告項目
2020/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械新版GCP下倫理申報對檢驗報告要求解讀
2022/10/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
臨床試驗醫(yī)療器械檢驗報告
2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械原材料檢驗報告是否需要輸出？
2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品，含嵌入式軟件組件，已根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊審查指導原則》要求提交網(wǎng)絡安全研究報告，是否還需要將 YY/T 1843-2022 醫(yī)用電氣設備網(wǎng)絡安全基本要求 寫入技術要求條款中進行型式檢驗？
2025/02/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求中，將原性能指標部分的材料指標移至技術要求附錄部分，那成品檢驗規(guī)程以及出廠檢驗報告是否可刪去材料指標？材料性能指標僅在采購技術要求以及進貨檢驗報告中體現(xiàn)？
2022/06/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求中，將原性能指標部分的材料指標移至技術要求附錄部分，那成品檢驗規(guī)程以及出廠檢驗報告是否可刪去材料指標？材料性能指標僅在采購技術要求以及進貨檢驗報告中體現(xiàn)？
2022/09/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械注冊或備案過程中，可以委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)進行檢驗如何理解委托檢驗的檢驗機構(gòu)資質(zhì)？
2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問題:注冊檢驗前置，已經(jīng)檢驗完了，但是審評過程中發(fā)補又對質(zhì)量標準做了修改，那注冊檢驗還會對修改的部分重新檢驗？
2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了檢驗檢測報告的三級審核到底審什么。
2022/01/06 更新 分類：實驗管理 分享
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