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本文對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、留樣要求等的疑問做出了答復(fù)。

2022/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本操作指導(dǎo)書和檢測(cè)報(bào)告的編制與審核

2022/10/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

什么是符合法規(guī)要求的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及報(bào)告？

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案時(shí)，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注哪些內(nèi)容？

2023/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申報(bào)產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格名稱發(fā)生了改變，原檢驗(yàn)報(bào)告是否仍可使用？

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審答疑醫(yī)療器械送檢和檢驗(yàn)報(bào)告中高頻咨詢問題匯總

2025/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作，保證化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作公開、公平、公正、科學(xué)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定了《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》

2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申請(qǐng)?bào)w外診斷設(shè)備注冊(cè)變更時(shí)，什么情況下需要補(bǔ)充網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)檢驗(yàn)/委托檢驗(yàn)？

2020/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在委托注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)，同一技術(shù)要求中的電氣安全、電磁兼容2個(gè)項(xiàng)目可以和其他項(xiàng)目分開送不同的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)嗎？

2023/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

延續(xù)注冊(cè)時(shí)的EMC檢測(cè)報(bào)告是否需與首次注冊(cè)時(shí)的電氣安全檢測(cè)報(bào)告相關(guān)聯(lián)？

2019/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享