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【問】注冊補(bǔ)充檢驗(yàn)是否需要到原檢驗(yàn)單位進(jìn)行？

2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究資料中的檢測報(bào)告，如疲勞等動態(tài)試驗(yàn)、病毒學(xué)試驗(yàn)、免疫學(xué)試驗(yàn)等，是否必須由具有相應(yīng)資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)出具？

2022/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理了體外診斷試劑注冊檢驗(yàn)的要點(diǎn)：注冊檢驗(yàn)試劑的生產(chǎn)，聯(lián)系檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，注冊檢驗(yàn)樣品抽樣，申請抽樣及現(xiàn)場抽樣。

2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版中國藥典中把相關(guān)品種關(guān)于重金屬項(xiàng)目要求寫在了四部中，那我們中藥飲片檢驗(yàn)報(bào)告書是不是可以不把檢驗(yàn)結(jié)果放入檢驗(yàn)報(bào)告正文，把檢驗(yàn)結(jié)果放入備注項(xiàng)中？

2025/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品注冊檢驗(yàn)流程及案例解析。

2024/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

山東藥監(jiān)答疑藥品注冊檢驗(yàn)常見問題

2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《藥品注冊管理辦法》再征意見，最大亮點(diǎn)無疑是“注冊檢驗(yàn)前置”

2019/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章主要從產(chǎn)品的注冊情況、產(chǎn)品分類管理及注冊單元劃分、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、風(fēng)險(xiǎn)管理過程、產(chǎn)品技術(shù)要求與檢驗(yàn)報(bào)告等方面對抗鼻腔過敏產(chǎn)品的技術(shù)審評要點(diǎn)進(jìn)行了論述。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京仁諾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限責(zé)任公司研發(fā)的一次性使用真空采血管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為3月上市器械注冊分析報(bào)告。

2023/04/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享