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注冊方案&注冊報告丨高頻手術設備
2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹化妝品注冊檢驗的相關知識。
2020/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
檢驗報告中的GB 9706系列標準如何關聯(lián)？
2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)中明確要求，第三類醫(yī)療器械注冊時需要提交產(chǎn)品的檢測報告，并且注冊申請資料中的產(chǎn)品檢測報告應當由具有承檢資格的醫(yī)療器械檢驗機構出具
2018/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械案例分析
2019/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
檢驗機構已出具的檢驗報告中存在部分不合格項目，能否對不合格項目重新進行檢驗，將檢驗合格后的報告與原報告同時提交
2025/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注冊方案&注冊報告丨牙種植體
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我公司擬申報產(chǎn)品已受理，尚未收到發(fā)補通知?，F(xiàn)在想改技術要求中的一個項目。我們可以先找第三方檢驗公司做這個項目的檢驗報告，然后在審評老師審評過程中直接修改嗎？補檢是否必須與注冊型檢的檢驗機構相同？是否必須同一臺設備？
2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過查看檢驗報告中載明的標準信息、檢驗數(shù)據(jù)、適用項目，比對出廠檢驗報告，發(fā)現(xiàn)出廠檢驗項目和檢驗設備的缺陷，介紹檢驗報告在醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查時對質量控制部分的檢查指引作用。
2020/03/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
通過查看檢驗報告中載明的標準信息、檢驗數(shù)據(jù)、適用項目，比對出廠檢驗報告，發(fā)現(xiàn)出廠檢驗項目和檢驗設備的缺陷，介紹檢驗報告在醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查時對質量控制部分的檢查指引作用。以檢驗報告為線索和依據(jù)，可以幫助醫(yī)療器械檢查員在現(xiàn)場檢查中快速、準確的識別質量控制部分的缺陷。
2021/10/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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