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常見(jiàn)檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論用語(yǔ)匯總

2018/05/16 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

檢驗(yàn)原始記錄是出具檢驗(yàn)報(bào)告的依據(jù)，實(shí)驗(yàn)的原始資料，原始記錄必須做到真正原始，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、客觀，原始記錄，一要能反映現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)的的全部信息，二要能夠再現(xiàn)，具備重現(xiàn)性。

2017/12/18 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

盡管從實(shí)操角度，醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)通過(guò)自檢方式完成醫(yī)療器械注冊(cè)的案例極少，難度很高。但畢竟《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》為企業(yè)自檢提供了理論途徑和具體要求。

2023/01/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)我國(guó)與美國(guó)、歐盟、日本為代表的其他 ICH 主要國(guó)家和地區(qū)的現(xiàn)行法規(guī)和當(dāng) 前監(jiān)管實(shí)踐的對(duì)比，提煉在藥品注冊(cè)檢驗(yàn)方面的差異，以供我國(guó)持續(xù)調(diào)整和改進(jìn)藥品注冊(cè)檢驗(yàn) 管理的參考借鑒。

2024/07/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告產(chǎn)品中文名稱(chēng)：瓣膜成形環(huán)

2018/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告：醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)

2019/01/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告

2019/02/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告

2023/02/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》。

2024/02/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《2023年度廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》。

2024/05/30 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享