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【問】醫(yī)療器械產品注冊資料提交時，只輸出了產品加速穩(wěn)定性驗證報告，實時穩(wěn)定性驗證報告還未輸出，是否會影響注冊資料的的提交和注冊資料評審？
2024/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在2020年版新的《藥品注冊管理辦法》確立“基于風險啟動的注冊核查模式”以來，CDE制定的《藥品注冊核查檢驗啟動工作程序（試行）》和CFDI制定的《藥品注冊核查工作程序（試行）》最為重要。
2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文就檢驗機構出具虛假檢驗報告問題進行探討，論述出具虛假檢驗報告的社會危害性，提出檢驗機構要加強自身建設，完善質量管理體系，加強對檢驗人員隊伍的建設和管理，加大對檢驗機構的監(jiān)督管理等措施，以杜絕檢驗機構出具虛假檢驗報告的行為。
2022/02/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享
常有一些食品生產企業(yè)代表帶著不合格檢驗報告前來咨詢 ： 明明各項指標都符合產品執(zhí)行標準和國家強制性標準的要求，為什么檢驗報告還是不合格呢？比如某企業(yè)生產的樣品，其標
2015/09/28 更新 分類：其他 分享
日前，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）發(fā)布《2017年上半年檢驗檢測機構認可分析報告》
2017/10/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，食品藥品監(jiān)督總局器審中心發(fā)布《關于認可醫(yī)療器械委托檢驗報告的通知》
2018/01/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
檢測報告缺漏性問題歸納起來分五類：圖片缺漏、信息缺漏、標識缺漏、簽名缺漏、不規(guī)范性缺漏
2018/08/14 更新 分類：實驗管理 分享
廣東省醫(yī)療器械技術審評中心于2019年8月6日發(fā)布公告通知：生物學試驗報告不強制在具有醫(yī)療器械檢驗資質的檢測機構開展
2019/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
產品工作長度不符合新標準要求，可否依據原檢驗報告數據直接修改標稱值和允差，以符合新標準要求？
2021/11/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
產品技術要求及檢驗報告、IVD委托生產材料、企業(yè)職責等的問答。
2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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