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頻/射頻用電極類產(chǎn)品,如電極材質(zhì)不同,是否需要針對(duì)不同材質(zhì)提交檢驗(yàn)報(bào)告?
2022/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本期文章我們匯總了江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心關(guān)于有源產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的常見問題。
2024/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文聚焦江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心針對(duì)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的常見問題,為相關(guān)企業(yè)提供寶貴的實(shí)踐參考依據(jù)。
2024/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
定性體外診斷試劑陽性判斷值變化時(shí)是否需要提交檢驗(yàn)報(bào)告?
2024/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】對(duì)于委托其他企業(yè)生產(chǎn)的,申請(qǐng)人提交的檢驗(yàn)報(bào)告有哪些特殊關(guān)注點(diǎn)?
2024/07/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了檢驗(yàn)報(bào)告單中的白介素6(IL-6)含義及作用。
2024/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】第一類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)產(chǎn)品備案時(shí),檢驗(yàn)報(bào)告有什么要求?
2024/11/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】第一類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)產(chǎn)品備案時(shí),檢驗(yàn)報(bào)告有什么要求?
2024/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】全降解封堵器擬擴(kuò)大適用范圍,對(duì)于新增適用范圍是否需重新提交檢驗(yàn)報(bào)告和開展動(dòng)物試驗(yàn)?
2024/12/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
省外已上市第二類醫(yī)療器械遷入浙江省預(yù)審查申請(qǐng)資料中,關(guān)于檢驗(yàn)報(bào)告有何要求?
2025/10/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享