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7月13日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)新公示,先聲藥業(yè)引進的骨髓保護創(chuàng)新藥注射用曲拉西利(trilaciclib)新藥上市申請已正式獲批。曲拉西利是一款CDK4/6抑制劑。
2022/07/14 更新 分類:熱點事件 分享
采用流池法測定的體外加速釋放快于轉瓶法,且與體內釋放具有良好的相關性(r>0.9),為評價奧曲肽微球制劑的體內外釋放提供參考。
2021/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過吡拉西坦片一致性評價現(xiàn)場檢查流程及內容介紹,明確了仿制藥一致性評價現(xiàn)場檢查企業(yè)工作側重點。
2022/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了注射用水檢測標準和方法。
2024/09/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文分析了PCB板翹曲原因并給出了預防措施。
2021/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
注射用水制備系統(tǒng)多效蒸餾水機的配管有哪些要求?
2025/05/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
注射用水制備系統(tǒng)多效蒸餾水機的表面有何要求?
2025/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了TPE墊容易翹曲原因及解決方案。
2025/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了奧利司他膠囊的處方工藝及生物等效性。
2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享