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近日消息，Merz Aesthetics正式啟動關(guān)于“注射用羥基磷灰石微球面部填充劑（商品名：Radiesse?）”的前瞻性、多中心、盲法（評價者-受試者雙盲）、隨機、對照、非劣效NMPA注冊臨床試驗，以評估Radiesse?用于糾正中重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。

2023/02/06 更新 分類：熱點事件 分享

本文通過優(yōu)化前處理和儀器檢測條件，建立了一種用柱前衍生—高效液相色譜—紫外法測定醫(yī)美注射用透明質(zhì)酸鈉溶液中氨基酸含量的方法。該方法的專屬性、回收率、精密度和靈敏度均符合《中華人民共和國藥典》（2020 年版）第四部通則9101分析方法驗證指導原則的相關(guān)檢測要求。

2025/08/01 更新 分類：實驗管理 分享

標準曲線的制作中，會有這樣那樣的問題，比如，常有人問：一定要做5個點？線性相關(guān)系數(shù)R值必須幾個9才達標？標曲是每天都做還是每次都做？標曲是否必須通過原點？

2019/05/13 更新 分類：實驗管理 分享

今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）聯(lián)合宣布，雙方合作開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（英文商品名Lynparza），在治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風險HER2陰性早期乳腺癌的3期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC）基于預定的中期分析，發(fā)現(xiàn)奧拉帕利與安慰劑相比，在主要終點上已經(jīng)達到優(yōu)越性標準，并且表現(xiàn)出持久的，臨床相關(guān)的治療效果。

2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

共發(fā)現(xiàn)43批次不合格，不合格項目涉及曲撓試驗項目13批次不合格，占不合格總數(shù)的30.2%

2015/01/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，北京市消協(xié)發(fā)布電腦椅比較試驗結(jié)果，超過 8 成樣品標識與使用說明不符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》及 QB/T 2280-2007 《辦公椅》規(guī)定，存在缺陷。

2017/05/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了PBT材料改性常見問題及解決方法：改性PBT缺口敏感性，PBT耐熱水解性較差，PBT薄壁制品需要更高的流動性，玻纖增強PBT材料易翹曲及玻纖增強PBT表面浮纖問題。

2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布了化妝品中的比馬前列素、他氟乙酰胺、拉坦前列素、曲伏前列素、他氟前列素這五種組分的檢測方法。

2021/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從7月1日起，2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動；曲馬多復方制劑等6種藥品納入麻精類藥品管理；中藥注冊管理專門規(guī)定施行；新的GLP認證管理辦法，GLP檢查要點和判定原則，同步實施。

2023/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，眼科醫(yī)療技術(shù)兼制藥公司Glaukos（紐約證券交易所代碼：GKOS）宣布FDA已批準新藥申請（NDA），該公司裝載75微克曲伏前列素前房的iDose ? TR植入物可用于治療青光眼。

2023/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享