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本文通過資料收集、調(diào)研,對我國與美國、日本、歐洲的制藥用水分類及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行了比較研究,為我國進(jìn)一步完善制藥用水監(jiān)管提供理論支撐。
2024/04/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
血液透析用水處理設(shè)備是醫(yī)療機(jī)構(gòu)以反滲透為主要原理的,對生活飲用水進(jìn)行處理以輸送到血液透析設(shè)備中使用的裝置。
2024/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于制藥用水會直接影響藥品的質(zhì)量,所以制藥用水系統(tǒng)能夠持續(xù)提供穩(wěn)定合格的制藥用水,是保證藥品質(zhì)量合格的前提。采用合理的操作與日常監(jiān)控措施,做好制藥用水系統(tǒng)的維護(hù)管理,可以從根本上防止制藥用水產(chǎn)生污染,保證藥品的質(zhì)量。
2022/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今年5月24日包裝飲用水的新國標(biāo) 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水》(GB19298-2004)正式實(shí)施,為確保新標(biāo)準(zhǔn)順利實(shí)施,落到實(shí)處,日前,東陽市市場監(jiān)管局召開包裝飲用水新國標(biāo)標(biāo)
2015/07/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做好工藝用水質(zhì)量管理工作,提高工藝用水質(zhì)量安全保證水平,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南》。
2022/02/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,個(gè)別不法商販和美容院制售和使用假冒偽劣注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品,給消費(fèi)者帶來安全隱患。
2015/07/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日國家藥監(jiān)局發(fā)布《修訂清開靈注射劑和注射用益氣復(fù)脈(凍干)說明書的公告》
2018/07/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥審中心制定并發(fā)布了《注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》自發(fā)布之日起施行
2020/10/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品,是否需考慮對外購的注射針組件制定性能指標(biāo)?
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對已上市的注射原位凝膠產(chǎn)品的處方組成、基質(zhì)以及制備工藝進(jìn)行收集和闡述,分析總結(jié)可注射用原位凝膠的可行性和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
2023/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享