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問：我司有個D級車間，生產一次性手術包。工藝上不需要用水，但是一更二更的洗手，以及潔凈服的清洗是需要用純化水？還是飲用水就可以？
2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
建立某高風險注射劑生產企業(yè)制藥用水系統(tǒng)微生物數(shù)據庫，為企業(yè)制藥用水系統(tǒng)污染微生物的有效控制和溯源調查提供指導。
2023/06/08 更新 分類：生產品管 分享
對制藥用水系統(tǒng)日常監(jiān)測、確認與驗證、運行維護、設計常見問題進行分析和總結，為制藥企業(yè)提升制藥用水系統(tǒng)管理水平提供參考，同時為藥品檢查工作提供借鑒。
2025/02/04 更新 分類：生產品管 分享
本文將重點介紹2025年版《中國藥典》制藥用水標準體系的修訂背景、總體思路、工作方式、標準框架、重點內容以及完善的意義，以期幫助大家更好地理解和應用藥典標準，提升制藥用水的質量控制水平，保障公眾用藥安全有效。
2025/04/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家住建部發(fā)布了《醫(yī)藥生產用水系統(tǒng)通用規(guī)范》（征求意見稿），包含制藥用水系統(tǒng)的基本規(guī)定、制備單元、儲存及分配系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)的設計、施工、驗收、確認與驗證、運行維護和退役拆除等內容。
2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
ASTM發(fā)布了ASTM E2656-25《制藥用水在線TOC檢測指南》，該標準為使用在線TOC對制藥用水進行實時放行檢測提供了一套基于科學與風險的指導框架。
2025/11/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
根據藥品不良反應監(jiān)測和安全性評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對重組人白介素-11注射劑〔包括注射用重組人白介素-11、注射用重組人白細胞介素-11、注射用重組人白介素-11（Ⅰ）〕說明書【不良反應】和【禁忌】項進行修訂。
2018/07/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
4月13日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其旗下艾克蒂思醫(yī)療有限公司（AQTIS Medical B.V.）申請的“注射用聚己內酯微球面部填充劑”（俗稱：少女針）產品正式獲得國家藥監(jiān)局的審批，將于2021年下半年在中國大陸正式上市銷售。
2021/04/17 更新 分類：熱點事件 分享
近日，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，濟南格萊威醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“含利多卡因注射用透明質酸鈉溶液”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下該產品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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