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【問】注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，如含有外購已獲注冊證的注射針配件，配件應(yīng)開展哪些性能研究？

2024/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對無菌、植入、體外診斷等各類醫(yī)療器械生產(chǎn)中的工藝用水都提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。因此，工藝用水也成為了相關(guān)檢查的關(guān)鍵點之一。為了幫助企業(yè)建立合規(guī)的工藝用水系統(tǒng)，本文整理了相關(guān)要點，供大家參考。

2021/03/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

WHO發(fā)布《清潔驗證指南》、《數(shù)據(jù)完整性指南》《制藥用水GMP指南》

2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對工藝用水有何要求？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了專用水池泵美國能效標(biāo)準(zhǔn)更新。

2021/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對水系統(tǒng)檢查什么，如何檢查，本人結(jié)合工作實踐談?wù)剛€人體會。

2023/07/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了生物醫(yī)用水凝膠的研究應(yīng)用進(jìn)展。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

答疑無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈服清洗用水要求

2025/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》檢測指標(biāo)（GB5749-2006），本標(biāo)準(zhǔn)自實施之日起代替GB 5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。

2014/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 11 月 3 日，據(jù)俄羅斯食品安全網(wǎng)站消息，歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟新的《飲用水含天然礦泉水包裝的安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》將于 2019 年 1 月 1 日開始生效。

2017/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享