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目前,《中國藥典》、《美國藥典》、《英國藥典》、《歐洲藥典》均收載了制藥用水的微生物檢查方法,但其所用培養(yǎng)基存在較大差異。
2019/08/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.3.2:應當確定所需要的工藝用水。
2019/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥領域工藝用水因其具有領域廣、專業(yè)性強、用途多等特征,成為醫(yī)療器械監(jiān)管工作的難點之一。
2020/07/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝用水的分類和驗證技術及制水設備的流程。
2021/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
不同工藝用水在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程中如何應用?
2021/08/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
分析和制藥用水常見問題解答。
2021/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè),及有微生物限度要求的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說,滿足醫(yī)療器械工藝用水要求是必備條件之一。
2021/09/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了生活飲用水新國標GB 5749-2021修訂內(nèi)容及國外水質(zhì)標準情況。
2021/11/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GB 5749-2022《生活飲用水衛(wèi)生標準》已批準,將于明年4月份實施。
2022/03/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GLWP(Good Lab Water Practice) 又稱良好實驗室用水規(guī)范,是由實驗室用水系統(tǒng)知名制造商德國默克集團Milli-Q? 實驗室純水解決方案首次提出。
2022/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享