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據(jù)《自然》報(bào)道，近日美國環(huán)境保護(hù)署（EPA）首次立法強(qiáng)制性去除飲用水中一系列普遍存在的化學(xué)物質(zhì)——全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）。

2023/03/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

日常純化水的常規(guī)檢測，是否可以僅檢測GMP車間內(nèi)和最遠(yuǎn)端用水點(diǎn)，不檢測實(shí)驗(yàn)室的用水點(diǎn)？

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者結(jié)合國家局及各省局GMP和飛檢等發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行思考分析，梳理了GMP符合性檢查中制藥用水實(shí)施要點(diǎn)，供制藥同仁參考。

2023/05/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

制藥用水系統(tǒng)（PW 和 WFI）需要在儲(chǔ)罐上安裝呼吸過濾器。

2023/06/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

闡述包裝飲用水臭氧消毒滅菌過程中溴酸鹽的生成原理，分析溴酸鹽生成的影響因素，探索溴酸鹽的控制方法。

2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南（2023版）》（征求意見稿）。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對制藥用水系統(tǒng)中主要的微生物類型及其風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行綜述，以期為制藥企業(yè)水系統(tǒng)的微生物控制提供幫助。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對制藥用水微生物監(jiān)測項(xiàng)目的取樣過程中使用消毒劑進(jìn)行消毒操作的必要性進(jìn)行了探討。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《血液透析用水處理設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享