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2023年3月17日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）批準(zhǔn)發(fā)布GB/T 5750-2023《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》系列標(biāo)準(zhǔn)，代替實(shí)施16年之久的GB/T 5750-2006 《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》 。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文提出了QuEChERS-HPLC-MS/MS同時(shí)測(cè)定生活飲用水中11種新煙堿類殺蟲劑含量的方法，該方法線性范圍寬、準(zhǔn)確度好、靈敏度高，可以為生活飲用水中新煙堿類殺蟲劑的檢測(cè)提供技術(shù)支持。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員采用固相萃取-ICP-MS測(cè)定飲用水中溴酸鹽的含量。該方法具有簡(jiǎn)單、快速、穩(wěn)定、檢出限低等特點(diǎn)，滿足檢測(cè)要求，為飲用水中溴酸鹽的測(cè)定提供了一種科學(xué)可靠的確證手段。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年3月1日，美國(guó)食品藥品管理局發(fā)布法規(guī)82 FR 12167，同意了關(guān)于Baxter Healthcare Corp與Hospira, Inc兩家公司撤銷獸藥異氟烷USP和注射用頭孢噻呋的注冊(cè)申請(qǐng)。

2017/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年07月19日 藥監(jiān)局修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書，本次修訂根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通（凍干）〕增加警示語(yǔ)，并對(duì)【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

2018/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于YY/T0308-2015《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》中剪切黏度、分子量分布系數(shù)的要求，注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品應(yīng)如何參考？

2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，若預(yù)灌封注射器為外購(gòu)有注冊(cè)證書的產(chǎn)品，是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制訂相關(guān)性能要求？

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日根據(jù)國(guó)家局醫(yī)療器械標(biāo)管中心的醫(yī)療器械分類目錄調(diào)整意見通知，用于面部真皮層保濕補(bǔ)水作用的注射用透明質(zhì)酸溶液列入醫(yī)療器械分類目錄中，建議按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理，其中注射用透明質(zhì)酸鈉溶液也就是我們常見的“水光針”，據(jù)此，“水光針”或?qū)⒄郊{入醫(yī)療器械管理。

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月22日，吉利德發(fā)布公告稱，其注射用HIV候選藥物lenacapavir多達(dá)10項(xiàng)臨床試驗(yàn)被美國(guó)FDA進(jìn)行了臨床暫停。理由是擔(dān)心藥液與儲(chǔ)存藥液的硼硅酸鹽玻璃小瓶之間的相容性。硼硅酸鹽玻璃小瓶有可能與藥物溶液相互作用，在lenacapavir藥液中產(chǎn)生“亞可見”的玻璃微粒。

2021/12/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日消息，華熙生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華熙生物”，股票代碼：688363）申報(bào)的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223131647，用于注射到皮下至骨膜上層用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。

2022/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享