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壓差控制是維持潔凈度等級(jí)、減少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。為了保證潔凈室在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_，對(duì)無菌醫(yī)療器械潔凈室壓差必須進(jìn)行控制。本文整理了潔凈室壓差控制的相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

2021/03/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

壓差控制是維持潔凈度等級(jí)、減少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。為了保證潔凈室在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_，對(duì)無菌醫(yī)療器械潔凈室壓差必須進(jìn)行控制。本文整理了潔凈室壓差控制的相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

2021/03/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

潔凈室污染的兩大來源主要是水和氣體，水是生產(chǎn)生活的必須載體，在生產(chǎn)用水的過程中水的揮發(fā)和使用能產(chǎn)生較多的污染；而氣體中承載的污染是潔凈室最大的污染源，通過氣體，污染物可以傳播到潔凈室的任何一個(gè)角落。因此，在潔凈室設(shè)計(jì)和使用過程中，通常是要求嚴(yán)格的管理。下面來簡(jiǎn)要的分析下潔凈室用水和氣體的凈化方法。

2022/02/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布了GB/T 25915.2-2021《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第2部分：潔凈室空氣粒子濃度的監(jiān)測(cè)》，文件將于2022年3月22日實(shí)施。文件對(duì)潔凈室監(jiān)測(cè)計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及懸浮粒子數(shù)、壓差、風(fēng)速等參數(shù)的監(jiān)測(cè)給出了指導(dǎo)，此外，文件還給出了對(duì)壓差和懸浮粒子制定預(yù)警值（警戒限）和干預(yù)值（行動(dòng)限）時(shí)的考慮和方法。

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

適用于醫(yī)療用途的無塵潔凈室，具備特定的潔凈室內(nèi)飾和圍護(hù)結(jié)構(gòu)、對(duì)空氣潔凈度有特殊要求的醫(yī)療用房，其室內(nèi)空氣中應(yīng)具有相應(yīng)的微粒潔凈度和溫濕度控制指標(biāo)，并且這些指標(biāo)在潔凈室運(yùn)行過程中始終處于可控狀態(tài)。本文主要介紹醫(yī)療潔凈室裝修的主要材料包括地面、墻體與頂棚裝飾材料的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

核心提示：1、送風(fēng)量與排風(fēng)量：如果是紊流潔凈室，那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要測(cè)量其風(fēng)速。2、各區(qū)之間的氣流控

2015/11/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供所謂的“無菌”環(huán)境（無菌室）。

2017/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.6.9：應(yīng)當(dāng)制定潔凈室（區(qū)）的衛(wèi)生管理文件，按照規(guī)定對(duì)潔凈室（區(qū)）進(jìn)行清潔處理和消毒，并做好記錄。

2019/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了強(qiáng)制性國(guó)家規(guī)范《工業(yè)潔凈室通用規(guī)范》。

2021/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文闡述了普通的消毒滅菌方式，介紹了幾種常用的消毒劑和滅菌劑，進(jìn)一步提出了相應(yīng)的解決方案，為空調(diào)系統(tǒng)提出了不同的滅菌方式，提升潔凈室的清潔度。

2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享