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近日,國家標準委正式發(fā)布了新版GB/T16292-2025《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子 的測試方法》、GB/T16293-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》,兩份文件均做了較大變化,如下:
2025/10/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度,進入無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室(區(qū))或無菌操作潔凈室(區(qū))的人員需要進行凈化。
2019/05/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要針對采用傳統(tǒng)控制方法的工業(yè)用空調系統(tǒng)經(jīng)常出現(xiàn)的問題,提出了一套控制方案,并有助于提高空調系統(tǒng)的運行效果和經(jīng)濟性。
2021/09/09 更新 分類:檢測案例 分享
藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)潔凈度的保證:合理選擇潔凈室送(回)風方式及理順生產(chǎn)工藝,合理布置空間。
2021/09/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
目前我國關于懸浮粒子監(jiān)測方法為: GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室( 區(qū)) 懸浮粒子的測試方法,本文將對該方法進行介紹。
2022/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一項研究表明,即使穿著規(guī)范的潔凈服,人員仍是潔凈室最大的污染源。
2022/08/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械潔凈環(huán)境檢測的要求和適用標準是什么?
2022/08/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文將就這兩個標準的要點與特色,予此評述。期待與同行一起來探討,以助力于節(jié)能減排舉措在潔凈行業(yè)不斷推進。
2023/07/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))檢查要點指南(2023版)》(征求意見稿)。
2023/07/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
以下問答來自 PDA 藥物微生物學會議的早餐會議“霉菌污染和修復——發(fā)霉的噩夢”。
2023/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享