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本文介紹了潔凈室壓差檢測(cè)方法有哪些GMP潔凈區(qū)壓差標(biāo)準(zhǔn)。

2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))的氣體檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)。

2024/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械潔凈室廠房環(huán)境監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及指標(biāo)要求。

2024/11/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本次分享將結(jié)合國(guó)家規(guī)范及地方指南，詳解潔凈室管理的核心要點(diǎn)。

2025/03/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)Revive Rx LLC dba Revive Rx Pharmacy的483報(bào)告，其中提及關(guān)于潔凈室中檢出霉菌的缺陷。

2025/04/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國(guó)內(nèi)外的相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境提出了更高的要求。本文介紹潔凈室 (區(qū)) 的確認(rèn)及監(jiān)測(cè)有哪些最新的核心要點(diǎn)。

2025/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)比解讀新舊版《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》

2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 46376-2025《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 運(yùn)行維護(hù)》發(fā)布，2026年5月1日實(shí)施！

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

T/TPPA-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）單向流設(shè)備 氣流可視化測(cè)試技術(shù)規(guī)范》發(fā)布！

2025/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了Empower Clinic Services LLC dba Empower Pharmacy的483缺陷報(bào)告，其中提及潔凈室物品清潔消毒和無菌操作姿勢(shì)的缺陷

2025/12/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享