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  • 醫(yī)用潔凈室裝飾材料的通用要求和使用技術要求

    適用于醫(yī)療用途的無塵潔凈室,具備特定的潔凈室內(nèi)飾和圍護結構、對空氣潔凈度有特殊要求的醫(yī)療用房,其室內(nèi)空氣中應具有相應的微粒潔凈度和溫濕度控制指標,并且這些指標在潔凈室運行過程中始終處于可控狀態(tài)。本文主要介紹醫(yī)療潔凈室裝修的主要材料包括地面、墻體與頂棚裝飾材料的技術標準。

    2022/03/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 影響GMP認證車間質(zhì)量的十大因素

    GMP認證車間是指一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一要

    2016/03/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 亞光清漆在車身上的應用和修補

    亞光清漆和高光清漆相比,有很好的缺陷遮蓋能力,具有獨特的漆面效果?,F(xiàn)有工藝更適合小批量生產(chǎn),對環(huán)境潔凈度和防漆霧措施要求比較高,受膜厚影響比較大,且修補困難。

    2021/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 吸入劑和口服固體制劑綜合車間布局方案

    根據(jù)干粉吸入劑,氣霧劑及固體制劑等藥品的生產(chǎn)工藝技術特點,遵循 GMP 法規(guī)的要求對吸入劑生產(chǎn)車間平面布置方案進行論述,對車間潔凈度設置,潔凈區(qū)布置及人流物流等問題進行探討。

    2023/02/03 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 【醫(yī)械答疑】一次性使用無菌注射針生產(chǎn)環(huán)境咨詢

    問:1、這些注塑件是否全部需要生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn),這些注塑件是否可以外購。2、一次性使用無菌注射針,該產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境應滿足哪個級別的潔凈度。

    2023/03/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 實驗室衛(wèi)生管理制度

    為了明確員工在實驗室內(nèi)的行為規(guī)范,從而維護并保持實驗室的潔凈度,特制定本規(guī)范。

    2023/04/10 更新 分類:實驗管理 分享

  • 生物制藥潔凈空調(diào)檢測及調(diào)試

    通過對生物制藥行業(yè)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的實際情況進行調(diào)查和分析,提出科學有效的潔凈空調(diào)檢測和調(diào)試方法,能夠準確地評估潔凈空調(diào)系統(tǒng)的潔凈度和性能。

    2024/09/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 醫(yī)療器械微生物限度檢驗和無菌檢驗能在同一個房間嗎?

    醫(yī)療器械微生物檢驗和無菌檢驗必須在獨立的、符合對應潔凈度要求的房間內(nèi)分別進行,且需配套獨立的人員通道、物料通道和空氣凈化系統(tǒng),才能確保檢驗結果的準確性和合規(guī)性。

    2025/08/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 美國水產(chǎn)品質(zhì)量分級標準

    美國負責水產(chǎn)品及其原料質(zhì)量安全的管理和協(xié)作機構主要有食品藥品管理局(FDA)、環(huán)境保護局(EPA)、美國農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)研究服務署(USDA-ARS)動植物衛(wèi)生檢疫局(APHIS)、國家海洋漁業(yè)局(NMFS)等

    2015/07/22 更新 分類:其他 分享

  • HACCP計劃在保鮮蘋果中的應用

    保鮮蘋果生產(chǎn)工藝流程 物料驗收 挑選 清洗 消毒 分級 稱重、包裝 恒溫貯存 生產(chǎn)工藝控制 2.1、原料接收:原料蘋果來自公司出口備案基地,要求新鮮,無腐爛變質(zhì),果形完整,無損壞

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享