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本文通過對(duì)大氣鹽霧來源、大氣鹽霧含量影響因素、大氣鹽霧監(jiān)測(cè)方法以及大氣鹽霧含量控制與分級(jí)方法進(jìn)行總結(jié)，可對(duì)環(huán)境中鹽霧控制提出一定的建議。

2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了磁粉檢測(cè)操作要點(diǎn)及質(zhì)量控制基礎(chǔ)：MT適用范圍，標(biāo)準(zhǔn)試片，磁粉檢測(cè)操作方法，磁痕顯示的分類和記錄，復(fù)驗(yàn)，磁粉檢測(cè)質(zhì)量分級(jí)及綜合評(píng)級(jí)。

2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見，發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄》

2022/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年1月1日起，《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）開始施行。

2023/01/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指南旨在提供藥品GMP檢查缺陷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分級(jí)工具，并提供不同類型缺陷級(jí)別的示例或示例庫，以保證藥品檢查機(jī)構(gòu)和不同檢查員之間的一致性，逐步實(shí)現(xiàn)藥品GMP檢查信賴。

2024/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究基于UPLC-Q-TOF-MS技術(shù)分析并定性出rPET熱堿洗瓶片中的非揮發(fā)性有機(jī)化合物。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

車企可將SAE J1739用于高安全部件（如電池/ADAS），AIAG-VDA FMEA用于常規(guī)部件，形成風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控體系。

2025/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟發(fā)布醫(yī)療器械邊界與分類手冊(cè)（V4），明確產(chǎn)品定性、分級(jí)，助力企業(yè)合規(guī)與監(jiān)管執(zhí)法。

2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文探討藥包材有效期與藥品有效期的匹配問題，結(jié)合法規(guī)、現(xiàn)實(shí)困境給出分級(jí)管理建議，強(qiáng)調(diào)企業(yè)主體責(zé)任。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文明確醫(yī)療器械可用性研究合規(guī)原則與法規(guī)依據(jù)，詳述風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、全流程實(shí)施及上市后合規(guī)要點(diǎn)。

2026/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享