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摘要：4月30日國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)標(biāo)委)批準(zhǔn)下達(dá)今年首批245項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃。其中第176項(xiàng)“陶瓷磚防滑性等級(jí)評(píng)價(jià)指南(20150494-T-609)”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)指南)的制定項(xiàng)目，有望填

2015/07/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 7 月 14 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“經(jīng)濟(jì)部”發(fā)布經(jīng)授能字第 10405007630 號(hào)公告，預(yù)告合并修正“無(wú)風(fēng)管冷氣機(jī)能源效率比基準(zhǔn)”及“窗（壁）型及箱型冷氣機(jī)能源耗用量與其能源效率分級(jí)標(biāo)

2015/09/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 8 月 5 日 ，美國(guó)食品與藥品管理局發(fā)布 G/SPS/N/USA/2772 號(hào)通報(bào)， 頒布“乳與乳制品中獸藥殘留多重判據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理模式”，該風(fēng)險(xiǎn)管理可作為乳制品檢測(cè)規(guī)劃中對(duì)獸藥殘留再評(píng)估

2015/08/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑純度與分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

2016/12/05 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對(duì)無(wú)菌、植入、體外診斷等各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中的潔凈區(qū)的潔凈度提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。而潔凈區(qū)的送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及有效運(yùn)行是保證潔凈度的關(guān)鍵之一。為了幫助企業(yè)正確的進(jìn)行潔凈區(qū)送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證，本文整理了相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

2021/02/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

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2021/02/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對(duì)無(wú)菌、植入、體外診斷等各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中的潔凈區(qū)的潔凈度提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。而潔凈區(qū)的送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及有效運(yùn)行是保證潔凈度的關(guān)鍵之一。為了幫助企業(yè)正確的進(jìn)行潔凈區(qū)送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證，本文整理了相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

2021/02/26 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對(duì)無(wú)菌、植入、體外診斷等各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中的潔凈區(qū)的潔凈度提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。而潔凈區(qū)的送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及有效運(yùn)行是保證潔凈度的關(guān)鍵之一。為了幫助企業(yè)正確的進(jìn)行潔凈區(qū)送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證，本文整理了相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

2021/09/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝的潔凈度可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)：微粒污染物，微生物負(fù)載和細(xì)菌內(nèi)毒素。微粒污染可導(dǎo)致醫(yī)療器械不良事件的產(chǎn)生，小編即為您介紹無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝微生物負(fù)載相關(guān)內(nèi)容。GB/T 19973.1-1-2015規(guī)定了生物負(fù)載測(cè)定應(yīng)滿(mǎn)足的要求，并提供了指南。

2021/12/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)菌內(nèi)毒素污染很難預(yù)防，因?yàn)樗毡榇嬖谟谧匀画h(huán)境中，穩(wěn)定而且體積小，能夠穿透?jìng)鹘y(tǒng)的無(wú)菌過(guò)濾器。國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定對(duì)于特殊的醫(yī)療器械，出廠(chǎng)前必須進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝與產(chǎn)品直接接觸，其潔凈度直接影響到產(chǎn)品潔凈度，因此初包裝上的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查對(duì)產(chǎn)品安全也至關(guān)重要。本文主要介紹細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法及其應(yīng)用。

2021/12/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享