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潔凈室，是無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可缺少的生產(chǎn)環(huán)境，其環(huán)境控制水平直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，其對廠址、布局、空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行嚴格的控制。本文就對潔凈室的相關要求進行了整理，供大家參考。
2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌室空白驗證長菌落了，是不是無菌室滅菌不徹底?。∥覀兊臒o菌室應該用什么方式滅菌？等等。無菌室作為我們微生物檢測的空間，一旦出現(xiàn)這種情況大家都會感到擔憂，會有疑問：在這樣的環(huán)境里檢測，結果能準確嗎？
2022/08/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
鋼材的潔凈度對軸承零件的成品率和服役質(zhì)量起到關鍵作用。其中夾雜物的種類、數(shù)量、尺寸等因素均會對鋼材性能產(chǎn)生不同程度的影響。目前已有應用較廣泛的去除夾雜物工藝，但不同工藝各有利弊，需要結合實際生產(chǎn)需求應用。
2025/08/19 更新 分類：檢測案例 分享
近日，環(huán)境保護部發(fā)布國家環(huán)境保護標準《企業(yè)突發(fā)環(huán)境事件風險分級方法》，自2018年3月1日起實施
2018/02/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【發(fā)布單位】 北京市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 2015-03-17 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.bjda.gov.cn/publish/main/2/29/33/2015/20150323102633252849527/20150323102633252
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
【發(fā)布單位】 蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 蚌食藥監(jiān)〔2015〕11號 【發(fā)布日期】 2015-04-13 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://bb.ada.gov.cn/wjtz/article.jsp?articleId=497571668 各縣
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
【發(fā)布單位】 濟南市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 濟食藥監(jiān)食生〔2015〕79號 【發(fā)布日期】 2015-06-11 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.jnfda.gov.cn/art/2015/6/12/art_4805_24269.htm
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
【發(fā)布單位】 蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 蚌食藥監(jiān)〔2015〕12號 【發(fā)布日期】 2015-04-13 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://bb.ada.gov.cn/wjtz/article.jsp?articleId=493086501 各縣
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
【發(fā)布單位】 銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 銅食藥監(jiān)食流〔2015〕52號 【發(fā)布日期】 2015-04-20 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://tda.tl.gov.cn/view.aspx?id=2791 縣、區(qū)（開發(fā)區(qū)
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
【發(fā)布單位】 廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 2015-05-15 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.gxfda.gov.cn/gxfdanet/BMWJ00105/17755.jhtml 各市、縣（區(qū)、市）
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
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