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對(duì)于化學(xué)藥物活性成份A與化學(xué)藥物活性成份B形成的共晶制劑，該如何注冊(cè)申報(bào)？

2025/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物活性分析（Bioassay）主要是指檢測(cè)生物藥物活性/效價(jià)（Potency）的方法，生物活性是生物藥至關(guān)重要的CQA（critical quality attribute），是確保藥物有效性的最重要指標(biāo)。因?yàn)榈鞍姿幬?抗體結(jié)構(gòu)和活性的復(fù)雜性，生物活性分析一直是生物藥行業(yè)質(zhì)量分析中最具有挑戰(zhàn)性的工作，如何持續(xù)地獲得可靠和準(zhǔn)確的結(jié)果是整個(gè)行業(yè)所需要突破和進(jìn)化的。

2020/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

難溶性藥物“泛濫成災(zāi)”，加大了創(chuàng)新藥物開發(fā)的難度，也嚴(yán)重的限制了新藥項(xiàng)目推進(jìn)的速度，如何對(duì)癥下藥，提高難溶性藥物的溶解度，進(jìn)而提高其在人體的暴露量，并達(dá)到一定的生物利用度，這或許正是制劑研發(fā)人員正遭遇或者即將面臨的問題。

2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，許多新型藥物載體包括納米化技術(shù)、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強(qiáng)藥物皮膚透過能力。文章詳細(xì)綜述了各種藥物載體的特點(diǎn)及其在凝膠制劑的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和缺陷，并匯總了現(xiàn) FDA 難溶性藥物凝膠產(chǎn)品的上市情況以及各種增溶技術(shù)在凝膠制劑的具體應(yīng)用，為凝膠制劑未來的研發(fā)方向提供理論基礎(chǔ)及實(shí)踐案例。

2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對(duì)藥物進(jìn)行分類的一種科學(xué)方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個(gè)非常重要的工具。本文基于BCS簡(jiǎn)述如何改善難溶性藥物的水溶性，從而提高藥物口服生物利用度的有效方法，并對(duì)具體難溶性藥物的處方設(shè)計(jì)進(jìn)行簡(jiǎn)單討論。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國(guó)工程院趙憲庚院士研究團(tuán)隊(duì)在中國(guó)工程院院刊《中國(guó)工程科學(xué)》2022年第6期發(fā)表《我國(guó)放射性藥物創(chuàng)新體系發(fā)展戰(zhàn)略研究》一文。文章在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，相對(duì)全面地掌握了放藥研制和應(yīng)用領(lǐng)域的發(fā)展態(tài)勢(shì)與格局。

2023/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

01高分子材料發(fā)展現(xiàn)狀02高分子材料的老化類型03造成高分子材料老化的因素04高分子材料抗老化的方法

2021/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

活性生物骨 系以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，是通過基因工程方法將具有誘導(dǎo)活性的BMP-2與具有天然骨組織孔隙結(jié)構(gòu)的骨支架材料相結(jié)合，形成有誘導(dǎo)活性的 骨支架 材料。 ▲

2022/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著藥物研發(fā)的深入，難溶性藥物在藥物研發(fā)中的比例在不斷的增大，晶型問題也日漸突出。

2019/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

納米晶體技術(shù)為改善難溶性藥物的給藥提供了一種可行性技術(shù)方法。

2023/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享