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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 電感耦合等離子體質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定鋅精礦中鎵、鍺、銦的含量

    本文采用ICP-MS測(cè)定樣品溶液中鎵、鍺、銦的含量，同時(shí)探討了待測(cè)/內(nèi)標(biāo)元素同位素的選擇以及質(zhì)譜、非質(zhì)譜和試劑干擾及消除。

    2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA對(duì)兩家中國(guó)實(shí)驗(yàn)室發(fā)出警告！

    2024年9月11日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)天津海河生物醫(yī)學(xué)科技集團(tuán)旗下的海河標(biāo)測(cè)公司（Mid-Link Testing Company Ltd.）和蘇州大學(xué)有限公司發(fā)出警告。

    2024/09/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 國(guó)產(chǎn)首款全眼光學(xué)測(cè)量系統(tǒng)獲批上市

    近日， 光弧醫(yī)療（深圳）有限公司宣布旗下一款突破性的眼科診斷設(shè)備——三維眼前節(jié)分析儀（全眼光學(xué)測(cè)量系統(tǒng)-全光測(cè)）獲批NMPA注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

    2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ISO9227：2017人造氣氛中性鹽霧腐蝕試驗(yàn)要求

    ISO9227：2017人造氣氛鹽霧腐蝕試驗(yàn)主要評(píng)價(jià)金屬材料及覆蓋層的耐腐蝕性，被測(cè)對(duì)象可以是具有永久性或暫時(shí)性防蝕性能的，也可以是不具有永久性或暫時(shí)性防蝕性能的材料。

    2025/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物中元素雜質(zhì)檢測(cè)方法的開發(fā)及驗(yàn)證

    該文主要綜述電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法(ICP-AES)和電感耦合等離子體,質(zhì)譜法(ICP-MS)方法開發(fā)的要點(diǎn),包括確定待測(cè)元素種類和限度、前處理方法選擇、干擾和校正。

    2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 儲(chǔ)氫氣瓶纏繞層缺陷的多尺度工業(yè)CT檢測(cè)及其成因分析

    工業(yè)計(jì)算機(jī)層析成像技術(shù)（工業(yè)CT技術(shù)）通過射線投影數(shù)據(jù)重建被測(cè)物體的斷層物理特征分布，能直觀展示三維內(nèi)部結(jié)構(gòu)和二維切片圖像，較適用于解決纏繞層的檢測(cè)難題。

    2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首次！實(shí)時(shí)MRI引導(dǎo)下心臟消融術(shù)

    近日，Imricor公司宣布在阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（AUMC）通過其NorthStar標(biāo)測(cè)系統(tǒng)和Vision-MR消融導(dǎo)管完成了全球首次通過實(shí)時(shí)MRI引導(dǎo)下的人體心室消融術(shù)，標(biāo)志著VISABL-VT臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。

    2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 凍干粉針劑燈檢工序質(zhì)量管控要點(diǎn)分析

    本研究中分別從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)6個(gè)方面探討了如何對(duì)燈檢工序進(jìn)行規(guī)范化管理，旨在健全無菌凍干粉針劑燈檢工序的管控流程。現(xiàn)報(bào)道如下。

    2025/05/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)可以代替總結(jié)性可用性測(cè)試嗎？

    歐盟MDR和美國(guó)FDA均將可用性測(cè)試作為驗(yàn)證使用相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制措施有效性的重要手段。盡管如此，一些人仍疑惑臨床試驗(yàn)?zāi)芊袢〈偨Y(jié)性可用性測(cè)試。

    2025/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 強(qiáng)生電生理收到法院“永久禁令”

    強(qiáng)生與醫(yī)療器械再處理公司Innovative Health之間訴訟又有了新的進(jìn)展。自6月份被加州中區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院判罰4.42億美元的賠償金后。最近強(qiáng)生又收到美國(guó)加州中區(qū)地方法院的“永久禁令”。

    2025/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享