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近日,邁得醫(yī)療工業(yè)設備股份有限公司發(fā)布公告,稱其子公司浙江邁得順隱形眼鏡有限公司(以下簡稱“邁得順”)軟性親水接觸鏡取得國內第三類醫(yī)療器械注冊證。
2024/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2月19日,天士力醫(yī)藥集團股份有限公司發(fā)布公告稱,其全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于氯氮平片25mg 規(guī)格的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價。
2021/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了無菌藥業(yè)自檢清單—FDA檢查員手冊的168個問題。
2023/10/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經審查,批準了浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司生產的創(chuàng)新產品“紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管”注冊,北京匯福康醫(yī)療技術股份有限公司生產的創(chuàng)新產品“周圍神經套接管”注冊,深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產的創(chuàng)新產品“臨時起搏器”的注冊。
2021/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,國家認監(jiān)委在監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)浙江因特康檢測認證有限公司等15家認證機構存在不能持續(xù)符合認證機構資質條件和能力的問題。
2024/12/31 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
日前,浙江吉利汽車有限公司決定自2018年1月26日起,召回2015年4月1日至2016年10月28日期間生產的部分博瑞GC-9汽車,共計40068輛。
2018/01/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,國家藥監(jiān)局公布,浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司生產的創(chuàng)新產品“藥物洗脫PTA球囊擴張導管”獲批上市,我們一起來了解一下該產品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗?
2020/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
浙江一益醫(yī)療器械有限公司申報的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得NMPA批準,獲準上市,用于在面部真皮組織注射透明質酸鈉凝膠。
2022/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日消息,浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“伽奈維醫(yī)療”)自主研發(fā)的“靜脈腔內射頻閉合設備”成功獲NMPA批準上上市,注冊證編號:國械注準20233010673。
2023/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,浙江迅康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“液囊腸梗阻導管”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下液囊腸梗阻導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享