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2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月18日，融和醫(yī)療科技（浙江）有限公司的慢阻肺（COPD）介入治療解決方案---雅克夏?《實(shí)時電磁導(dǎo)航脈沖電場消融系統(tǒng)》,獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號！

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年6月6日，海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（簡稱“海邁醫(yī)療”）宣布旗下首個國產(chǎn)生物型人工血管 LineMatrix 耐邁通? FIM臨床試驗(yàn)在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院腎內(nèi)科與血液凈化中心圓滿完成隨訪。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，浙江珂瑞康生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“注射用膠原溶液”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)局標(biāo)示葵花藥業(yè)集團(tuán)（吉林）臨江有限公司等25家企業(yè)生產(chǎn)的31批次藥品不符合規(guī)定，要求企業(yè)進(jìn)行整改。此次涉及不合格項(xiàng)目主要有水分、黃曲霉毒素、藥品形狀以及含量、顯微特性、薄層色譜和藥品溶出度。附件二給出了藥品中不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識。

2018/07/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

5月20日，吉林省藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰決定書，吉林省中研藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的速感寧膠囊（批號：190101），經(jīng)長春市藥檢所檢驗(yàn)，速感寧膠囊檢測對乙酰氨基酚含量為114.5%超上限

2020/05/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

7月2日，廣東省藥監(jiān)局公開一則行政處罰信息，陽江市廣龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)劣藥、編造藥品檢驗(yàn)記錄被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓1個月；被處罰151.57萬元。

2021/07/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2022年8月24日，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HY3000鼻噴霧劑的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19）的 I 期臨床試驗(yàn)。

2022/08/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，首個按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑（即中藥3.1類新藥）苓桂術(shù)甘顆粒通過技術(shù)審評，獲批上市。該藥品處方來源于漢·張仲景《金匱要略》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》，藥品上市許可持有人為江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司。

2022/12/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

3月15日消息，江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司控股子公司浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司申報的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（型號：CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。

2023/03/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享