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近日，Ortho-Space Ltd. 研發(fā)的“可吸收植入式球囊”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下可吸收植入式球囊在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下球囊型冷凍消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Bolt Medical作為一家海外創(chuàng)新企業(yè)，更為尊重知識產(chǎn)權(quán)。因此其采用一種與Shockwave IVL有技術(shù)差別的沖擊波球囊技術(shù)---基于激光的沖擊波球囊---Bolt IVL。

2024/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告，關(guān)于BD的食管胃球囊壓迫導(dǎo)管一級召回，原因部分用戶難以或無法從橡膠管腔中移除塑料塞以充氣胃囊/食管囊。

2025/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，器審中心發(fā)布《球囊擴張導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴張導(dǎo)管”注冊。

2020/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波士頓科學(xué)（Boston Scientific）的Ranger藥物洗脫球囊（DCB）獲得美國FDA的批準，用于治療下肢動脈缺血的患者。

2020/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文所涉及的球囊擴張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。

2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”）自主研制的“切割球囊系統(tǒng)”正式獲得NMPA批準上市

2020/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品錨定球囊擴張導(dǎo)管注冊申請。

2021/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享