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FDA發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于奧林巴斯內(nèi)鏡下耗材一級召回的事件，如果繼續(xù)使用此設(shè)備，可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。本次召回涉及從使用或銷售的地方召回某些器械。

2025/03/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰迪康醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的內(nèi)鏡清洗消毒器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)鏡用活檢鉗注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇臺(tái)源醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的氣管插管可視內(nèi)鏡管芯注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇柏可醫(yī)療設(shè)備科技有限公司研發(fā)的“內(nèi)鏡清洗工作站”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月21日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK，以下簡稱“微創(chuàng)?集團(tuán)”）旗下子公司微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技（嘉興)有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?優(yōu)通”）自主研發(fā)的“一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管“，獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，使公司光學(xué)影像產(chǎn)品線在消化內(nèi)鏡領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了里程碑式的突破！

2023/03/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

EvoEndo宣布胃鏡---EvoEndo LE再次獲FDA批準(zhǔn)上市，其適用于全年齡段患者---從新生兒到成人。這是繼三年前EvoEndo LE首次獲批之后，消化內(nèi)鏡領(lǐng)域又一里程碑。之前EvoEndo LE是5歲及以上兒童患者實(shí)施無鎮(zhèn)靜經(jīng)鼻內(nèi)窺鏡檢查的唯一選擇。如今隨著適應(yīng)癥擴(kuò)大，讓嬰幼兒患者也有胃鏡治療選擇。當(dāng)然成人也可以選擇EvoEndo LE進(jìn)行診療。

2025/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ?世界上最小的經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人，獲得了FDA 510（k）許可，允許該機(jī)器人在美國上市。為這家歐洲公司即將開始在美國建立的業(yè)務(wù)鋪平了道路；該機(jī)器人已通過其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美國脊柱融合領(lǐng)域開展業(yè)務(wù)，幾乎可以執(zhí)行所有非侵入性圖像引導(dǎo)程序。

2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要從技術(shù)要點(diǎn)方面介紹了在臨床領(lǐng)域參與程度較高的腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人及經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AnX Robotica是先進(jìn)胃腸道可視化技術(shù)的先驅(qū)者，近日很高興地宣布NaviCam ProScan?獲得FDA批準(zhǔn)，使其成為第一個(gè) AI 輔助閱讀工具。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享