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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市延陵電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用涂層消融電極”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

深圳邁微醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“邁微醫(yī)療”）自主研發(fā)的muRDN腎動(dòng)脈超聲神經(jīng)消融系統(tǒng)進(jìn)入創(chuàng)新通道。

2025/12/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹微波消融設(shè)備的注冊(cè)類(lèi)別、結(jié)構(gòu)分類(lèi)、臨床路徑及非臨床資料適用標(biāo)準(zhǔn)，助力企業(yè)合規(guī)上市。

2025/12/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

雅培宣布其用于治療房顫的TactiFlex Duo磁電雙頻消融導(dǎo)管獲CE批準(zhǔn)上市，并在本周完成首批患者的商業(yè)手術(shù)。

2026/01/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管獲批上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/12/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美敦力宣布其去年收購(gòu)的Affera Mapping and Ablation System獲CE批準(zhǔn)上市，該系統(tǒng)集結(jié)三維標(biāo)測(cè)、射頻消融、脈沖場(chǎng)消融（PFA）三重功能。本次獲批的Affera Mapping and Ablation System中還包括Sphere-9消融導(dǎo)管以及Prism-1 Mapping Software。

2023/03/17 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

基于已有的研究證據(jù)，持續(xù)性房顫患者，尤其是房顫導(dǎo)管消融后復(fù)發(fā)的患者，左心耳觸發(fā)灶是值得考慮的。研究統(tǒng)計(jì)，房顫復(fù)發(fā)患者二次導(dǎo)管消融時(shí)發(fā)現(xiàn)27%存在左心耳觸發(fā)灶，其中8.7%的患者，左心耳為唯一觸發(fā)。通過(guò)電隔離左心耳的方式提高導(dǎo)管消融效率已經(jīng)進(jìn)行了部分嘗試。

2023/03/24 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

ReCET是由消融導(dǎo)管和電脈沖發(fā)生器組成，該消融導(dǎo)管能夠?qū)⒚}沖電場(chǎng)輸送到十二指腸，啟動(dòng)人體的自然細(xì)胞再生過(guò)程。這旨在促進(jìn)健康細(xì)胞的干細(xì)胞定向再生，目的是改善細(xì)胞信號(hào)和身體控制血糖水平的能力。

2023/04/09 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了法拉普爾賽股份有限公司（FARAPULSE,Inc.）“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/07/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年1月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了強(qiáng)生子公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20253010069）和一次性使用磁定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管（國(guó)械注進(jìn)20253010070）2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/02/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享