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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司“心臟脈沖電場消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科在自媒體平臺宣布其新款PFA消融導(dǎo)管---FARAPOINT獲CE批準(zhǔn)上市,該導(dǎo)管可用于治療右心房撲動(dòng)。根據(jù)波科介紹:FARAPOINT能夠與FARAPULSE PFA平臺協(xié)同工作,通過三尖瓣峽部消融實(shí)現(xiàn)安全、可預(yù)測且有效的逐點(diǎn)精準(zhǔn)消融,助力醫(yī)生獲得可靠療效并提升手術(shù)工作流程效率。
2025/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
DIAMONDTEMP是唯一的實(shí)時(shí),低流量,開放灌溉,溫度可控射頻消融導(dǎo)管。DIAMONDTEMP能實(shí)現(xiàn)快速熱傳導(dǎo),與起名字中“Diamond”有關(guān),創(chuàng)新的金剛石技術(shù)使得DIAMONDTEMP擁有比傳統(tǒng)射頻快幾百倍的熱傳導(dǎo)效果。
2021/02/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了寧波勝杰康生物科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Adagio Medical宣布將PFCA作為PARALELL臨床試驗(yàn)的一部分。這是PFCA首次被納入到正式臨床研究之中。PARALELL研究的目的是證明PFCA用于治療患有陣發(fā)性 (PAF)、持續(xù)性 (PsAF) 和長期持續(xù)性房顫的患者,并評估其的安全性和可行性。
2022/11/10 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的AccuPulse?脈沖電場消融系統(tǒng)順利完成了,計(jì)劃于2025年與艾科脈公司自主研發(fā)的心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)同步上市。
2023/04/18 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年8月4日,強(qiáng)生(Johnson & Johnson MedTech)旗下電生理公司Biosense Webster, Inc. 宣布,其市場領(lǐng)先的心臟消融產(chǎn)品組合中的多種產(chǎn)品已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。
2023/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年8月8日,波士頓科學(xué)公司(紐約證券交易所代碼:BSX)宣布,其 POLARx? 冷凍消融球囊已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),適用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)(AF)患者。
2023/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年9月11日,專注于心臟手術(shù)創(chuàng)新解決方案的醫(yī)療器械公司 S4 Medical 宣布,其用于房顫消融手術(shù)的食道偏轉(zhuǎn)裝置 esolution? 通過 De Novo 途徑獲得了 FDA 的批準(zhǔn)。
2023/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享