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2025年4月18日，融和醫(yī)療科技（浙江）有限公司的慢阻肺（COPD）介入治療解決方案---雅克夏?《實(shí)時(shí)電磁導(dǎo)航脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)》,獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)！

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endogenex在DDW2025會(huì)議上公布了關(guān)于電脈沖消融產(chǎn)品---ReCET的澳大利亞臨床研究（REGENT-1）的重要成果，顯示出ReCET治療后，可顯著且持久降低胰島素抵抗并改善2型糖尿病患者β細(xì)胞功能。

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月27日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第4號(hào)），有9款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括，劍虎醫(yī)療科技（蘇州）有限公司申請(qǐng)的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endogenex在第85屆ADA會(huì)議上公布其電脈沖消融產(chǎn)品---ReCET治療糖尿病的最新研究成果（REGENT-1），研究顯示出ReCET治療后，患者的血糖、體重、血脂參數(shù)同步改善。

2025/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布在亞太地區(qū)推出VARIPULSE消融平臺(tái)。作為心律失常治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，VARIPULSE消融平臺(tái)用于治療房顫（AFib）---一種因心房異常電信號(hào)引發(fā)的快速且不規(guī)則心跳病癥。

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

康灃生物科技（上海）股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的"哮喘冷凍消融系統(tǒng)"（Asthma Cryoablation System）于7月24日正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的"突破性醫(yī)療器械認(rèn)證"

2025/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了金巒醫(yī)療科技（南京）有限公司研發(fā)的“一次性沖吸式消融導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

先瑞達(dá)宣布，其自主研發(fā)的靜脈腔內(nèi)射頻消融系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k) 市場(chǎng)準(zhǔn)入許可，標(biāo)志著先瑞達(dá)國(guó)際化戰(zhàn)略的一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

2025/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年10月10日，美國(guó)雅培（Abbott）宣布，其 TactiFlex Duo Sensor-Enabled雙能量消融導(dǎo)管獲得美國(guó) FDA“突破性醫(yī)療器械”（Breakthrough Device）認(rèn)定，用于治療室性心動(dòng)過(guò)速（VT, Ventricular Tachycardia）。

2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PlasmaSure是一款經(jīng)自然腔道非熱常壓等離子消融導(dǎo)管，旨在改變膀胱癌護(hù)理---在簡(jiǎn)單的辦公室環(huán)境中實(shí)現(xiàn)治療，無(wú)需全身麻醉，無(wú)全身毒性，無(wú)需住院，成本大大降低。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享