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按照第二類醫(yī)療器械管理的高頻/射頻手術(shù)設(shè)備附件(如高頻手術(shù)電極、射頻消融電極等)的產(chǎn)品適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？?

2025/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用壓力監(jiān)測(cè)心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”獲批上市。

2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科的員工朋友圈開始轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于其新一代PFA消融導(dǎo)管---FARAWAVE NAV獲NMPA批準(zhǔn)上市。這款產(chǎn)品在去年年底和今年年初分別獲得FDA和CE批準(zhǔn)，當(dāng)時(shí)獲批適應(yīng)癥是用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)（AF）。

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在期刊《Heart Rhythm O2》上發(fā)布一篇關(guān)于雅培球囊形PFA消融導(dǎo)管---VOLT的前瞻性的臨床研究。研究顯示VOLT治療房顫時(shí)允許患者清醒，整個(gè)治療過(guò)程證明患者在清醒鎮(zhèn)靜下PFA是可行的。

2025/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性等離子消融電極刀頭”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療保健技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者美敦力公司于2月18日宣布，F(xiàn)reezor? 和 Freezor? Xtra 心臟冷凍消融導(dǎo)管已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)，并且是唯一獲準(zhǔn)用于治療心絞痛的消融導(dǎo)管。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了寧波勝杰康生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”上市申請(qǐng)，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)帶您了解一下一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，無(wú)錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用環(huán)形肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用環(huán)形肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司 研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享