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2024年3月12日,Pulse Biosciences(Nasdaq:PLSE)宣布,F(xiàn)DA授予其CellFX nsPFA經(jīng)皮電極系統(tǒng)的510(k)許可。
2024/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年4月19日,海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司的AI Epic? Co-Ablation System暨康博刀?復合式冷熱消融系統(tǒng),獲得FDA“突破性設備認定”。
2024/04/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Neurent Medical在《Ear, Nose & Throat Journal》上公布了一項關于慢性鼻炎消融導管---NEUROMARK的臨床研究數(shù)據(jù)(PARAGON)。
2024/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
AtriCure 已獲得監(jiān)管部門的批準,可以在歐盟的 CE 標志國家銷售 EnCompass 夾,歐洲外科醫(yī)生最近使用該設備進行了第一批病例。
2024/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力宣布其Sphere-9消融導管和Affera標測和消融系統(tǒng)獲FDA批準上市.
2024/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
MedLumics基于電生理消融復發(fā)率高問題,其將光學相干反射術(OCR)引入到PFA中,開發(fā)出MedLumics獨有的PFA產品---AblaView。
2024/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強生宣布其首款PFA消融導管---VARIPULSE獲FDA批準上市,可用于治療藥物難治性陣發(fā)性房顫。
2024/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年11月,Genesis RMN?心臟電生理機器人磁驅導航系統(tǒng)(以下簡稱“Genesis RMN?系統(tǒng)”)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。
2024/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
S4 medical宣布其設計的食管偏移導管---esolution獲FDA批準上市。
2024/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科宣布其新一代PFA產品---FARAWAVE NAV獲CE批準上市,適用于治療陣發(fā)性心房顫動(AF)。
2025/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享