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本文闡述藥物引濕性的基礎(chǔ)理論、檢測方法及影響，給出多維度制劑開發(fā)應(yīng)對策略。 藥物引濕性的檢測方法有哪些？ 引濕性對固體制劑的化學(xué)穩(wěn)定性有哪些具體影響？ 如何從處方設(shè)計角度應(yīng)對藥物引濕性的影響？

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度檢查系指檢查活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度檢查，通過模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過程，從而對藥物的生物利用度及療效進(jìn)行評價，是評價藥物固體制劑質(zhì)量的一個重要指標(biāo)。

2022/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國麻省理工學(xué)院Giovanni Traverso團(tuán)隊報道了一種新策略，以實(shí)現(xiàn)可飲用的液體原位形成堅韌（LIFT）水凝膠的藥物制劑，彌補(bǔ)了固體和液體劑型的優(yōu)勢。

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過查閱國內(nèi)外藥檢機(jī)構(gòu)關(guān)于建立和驗(yàn)證藥物溶出方法的最新指導(dǎo)原則和相關(guān)文獻(xiàn), 結(jié)合研究經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)識, 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標(biāo)準(zhǔn)制定的常見問題及研究進(jìn)展。

2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進(jìn)行的方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)，UV法需要驗(yàn)證的內(nèi)容大同小異，可根據(jù)實(shí)際情況加以調(diào)整，大體原則不變，現(xiàn)將具體內(nèi)容匯總?cè)缦隆?/p>

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)前口服固體制劑藥物應(yīng)用非常廣泛，是人們比較常見的藥品之一。市場占有率多說明固體口服劑型還是有一定的優(yōu)勢的，其穩(wěn)定性更好、生產(chǎn)成本低、利于攜帶并且便于服用、患者依從性高。為了更好地生產(chǎn)出口服固體制劑藥物，更大程度地滿足人們的需求，加強(qiáng)對口服制劑處方和工藝的研究和開發(fā)這是非常必要的。

2022/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從固體制劑過程中可能發(fā)生晶體轉(zhuǎn)變的工藝過程和風(fēng)險因素進(jìn)行簡要的總結(jié)和分析。

2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在口服固體制劑中，原料粒度分布成為了產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制中關(guān)鍵控制參數(shù)之一。

2023/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對口服固體制劑中的不溶性雜質(zhì)，建立了：高效液相色譜(High-PerformanceLiquid Chromatography,HPLC)、掃描電子顯微鏡(Scanning Electron Microscope,SEM)和激光粒度分析相結(jié)合的方法，檢測不同批次制劑中不溶性雜質(zhì)的含量、顆粒分布及其對藥物釋放度和穩(wěn)定性的影響，為優(yōu)化制劑質(zhì)量控制體系和提升藥品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分享了建立有區(qū)分力溶出曲線的研究思路。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享