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  • 固體制劑改良新選擇-微片的應(yīng)用

    本文主要從開發(fā)改良型新藥的角度出發(fā),對微片的臨床應(yīng)用價值進行分析，為微片的研發(fā)立項提供參考。

    2023/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 新藥早期開發(fā)穩(wěn)定性研究要點

    新藥IND多以口服固體制劑為主，本文主要考量為普通口服固體制劑早期開發(fā)穩(wěn)定性問題研究要點

    2023/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】藥品上市后生產(chǎn)場地變更，普通口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品的存放時限有哪些技術(shù)要求？

    【問】藥品上市后生產(chǎn)場地變更，普通口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品的存放時限有哪些技術(shù)要求？

    2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 口服固體制劑連續(xù)制造的工藝技術(shù)研究進展

    本研究綜述了不同工藝條件下物料質(zhì)量的變化，為不同藥品連續(xù)制造的不同工藝路線提供技術(shù)指導(dǎo)。

    2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑的賦形劑及其特性

    在這篇綜述中，提供了一個與固體劑型中固體賦形劑的功能和含量有關(guān)的工作室?guī)臁?/p>

    2024/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 口服固體制劑（利培酮）整個生命周期內(nèi)的研究內(nèi)容

    開發(fā)價格親民的利培酮仿制藥具有廣闊的市場前景，既能滿足大量患者的治療需求，也能為藥企帶來可觀經(jīng)濟效益。

    2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 口服固體制劑工藝中的原料藥粉碎

    在口服固體制劑的生產(chǎn)工藝中，原料藥粉碎往往是極為關(guān)鍵的單元操作。一方面，原料藥的粒徑可能影響藥物的吸收。對于難溶性口服固體制劑而言，原料藥的粒徑越小，溶出越快，藥物的生物利用度也可能隨之改善。此外，原料藥粒徑對粉末的流動性、混合過程和粉末的分層有重要影響，而這些因素對生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性有重要影響。因此，在口服固體制劑的生產(chǎn)中，往往需要對

    2020/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 主流固體制劑填充與黏合劑的特點

    近些年，口服固體制劑藥用輔料的安全性、穩(wěn)定性和功能性得到了空前的關(guān)注。無論何時，價格一直都是我們關(guān)心的問題。但是考慮價格因素外最重要的是保證藥品輔料的質(zhì)量。因此，筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟性與技術(shù)性評價兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

    2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物制劑溶出曲線心得分享，曲線測定與比較有哪些原則要遵循？

    溶出度試驗的重要性已經(jīng)毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點，又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。

    2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 普通口服固體制劑溶出度試驗方法建立及驗證

    固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數(shù)學(xué)模型描述藥物體外性質(zhì)（藥物溶出的速率或速度）與體內(nèi)特征（血藥濃度或藥物吸收量）的關(guān)系，即藥物體內(nèi)外相關(guān)性（IVIVC）研究。

    2021/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享