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固體制劑中低含量API晶型鑒別
2022/07/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑仿制藥的研發(fā)流程。
2022/10/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移的實(shí)施步驟。
2023/08/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了固體分散體制劑常規(guī)開(kāi)發(fā)流程。
2024/12/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
系統(tǒng)總結(jié)了中藥揮發(fā)油穩(wěn)定化技術(shù)的研究進(jìn)展,包括環(huán)糊精包合技術(shù)、乳化技術(shù)、微囊包封技術(shù)、多孔吸附技術(shù)等,并綜述了以上技術(shù)在含揮發(fā)油液體制劑、半固體制劑與固體制劑中的應(yīng)用,同時(shí)簡(jiǎn)要論述了中藥揮發(fā)油穩(wěn)定化技術(shù)轉(zhuǎn)化、成分檢測(cè)與控制以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化方面存在的問(wèn)題與挑戰(zhàn),為中藥揮發(fā)油穩(wěn)定技術(shù)的制劑轉(zhuǎn)化應(yīng)用提供參考。
2025/08/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本篇以常規(guī)液體制劑為例,介紹生產(chǎn)階段各工序參數(shù)設(shè)計(jì)及注意事項(xiàng),為小試開(kāi)發(fā)工藝參數(shù)提供參考。
2023/06/01 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計(jì)生委(衛(wèi)生局),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局: 日前,食品藥品監(jiān)管總局、公安部和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布了
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
制劑研究通常包括小試研究、中試放大、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào),其中成本及風(fēng)險(xiǎn)最高的是中試放大和工藝驗(yàn)證,從實(shí)驗(yàn)室過(guò)渡到工業(yè)生產(chǎn)是藥物生產(chǎn)必不可少的重要環(huán)節(jié),其中生產(chǎn)設(shè)備的參數(shù)、性能是決定是否能夠生產(chǎn)出合規(guī)藥物的重要因素。
2022/03/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
固體制劑原輔料相容性試驗(yàn)合理設(shè)計(jì)試驗(yàn),做出效果,方得始終。
2021/04/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了固體制劑混合技術(shù)難題與解決方案。
2021/11/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享