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本文重點(diǎn)從藥學(xué)角度（如處方和體外溶出相似性）分析討論多規(guī)格固體制劑規(guī)格間生物豁免的要求（包括常釋及調(diào)釋制劑）。

2021/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略：一是合成端控制API的析出或叫結(jié)晶工藝，二是API成品出來(lái)后，制劑端控制粉碎或整粒工藝。

2022/09/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

口服固體制劑技術(shù)在藥物制劑中取得了研究進(jìn)展。通過(guò)提高藥物生物利用度、穩(wěn)定性和患者便利性，口服固體制劑技術(shù)為藥物研究和治療提供了更加有效和可行的方案。未來(lái)的研究應(yīng)該繼續(xù)探索和發(fā)展口服固體制劑技術(shù)，在藥物傳遞和釋放、制劑的優(yōu)化和個(gè)性化等方面取得更多的突破。

2025/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

歐美國(guó)家口服固體制劑生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的要點(diǎn)和啟示

2019/04/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要結(jié)合WHO和GMP介紹中間體存放信息的關(guān)鍵點(diǎn)。

2021/01/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)的介紹了消化系統(tǒng)中對(duì)于藥物吸收最重要的部位-小腸。

2022/08/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

沸騰干燥制粒機(jī)干燥效率優(yōu)于傳統(tǒng)干燥法，值得推廣。

2023/05/17 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

基于《中國(guó)藥典》與GMP相關(guān)要求，探討純化水改造新思路。

2024/01/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文結(jié)合《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求( 試行) 》等相關(guān)技術(shù)要求和實(shí)際審評(píng)的情況，總結(jié)了口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見(jiàn)的問(wèn)題

2019/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

羥乙纖維素（HEC）的水合性和粘度調(diào)節(jié)能力，在半固體制劑中的增稠能力和助懸效果，可用提高患者依從性和產(chǎn)品保質(zhì)期。本文將著重介紹HEC在半固體制劑配方設(shè)計(jì)中的應(yīng)用。

2022/01/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享