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【問(wèn)】您好!生產(chǎn)口服固體制劑,配料為蔗糖,能否可以直接采用食用級(jí)白砂糖?還是必須使用藥用輔料級(jí)別的蔗糖?
2024/09/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究通過(guò)綜合文獻(xiàn)研究和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析,提出了一些基于質(zhì)量控制的連續(xù)制造策略,以確?;幙诜腆w制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性。
2024/11/14 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了全球的固體制劑制生產(chǎn)機(jī)械產(chǎn)業(yè)的離散元仿真技術(shù)進(jìn)展。
2024/11/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
普通口服固體制劑的處方工藝開(kāi)發(fā)有一定的共性要求,本文主要結(jié)合筆者多年的工作經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)分析,以期對(duì)業(yè)界有一定的啟示作用。
2025/04/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
介紹 CDE 兩項(xiàng)化藥口服固體制劑指導(dǎo)原則,涉混合均勻度、中控劑量均勻度及中間產(chǎn)品存放時(shí)限
2025/09/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。
2025/12/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文闡述創(chuàng)新藥固體制劑原料藥粒度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立流程,含風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證及注冊(cè)申報(bào)等核心環(huán)節(jié)。
2026/01/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān),因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點(diǎn)。
2023/09/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要以口服固體制劑為例進(jìn)行討論制劑影響因素試驗(yàn)不合格怎么辦
2022/07/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文以半固體制劑為例,介紹流變儀在處方工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中的應(yīng)用。
2023/09/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享