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本研究綜述了連續(xù)制藥的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀、連續(xù)制造生產(chǎn)過程和過程分析技術(shù)在口服固體制劑連續(xù)制造中的應(yīng)用，以期為口服固體制劑連續(xù)制造研究提供參考。
2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。藥物活性成分（API）的晶型，即多晶型現(xiàn)象，是影響固體制劑質(zhì)量、穩(wěn)定性和體內(nèi)行為的關(guān)鍵物理屬性。
2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
該文通過分析口服固體制劑研發(fā)中粉體學(xué)方面的常見問題，并結(jié)合審評(píng)中接觸到的實(shí)際案例，從審評(píng)角度提出了口服固體制劑開發(fā)中粉體學(xué)指標(biāo)的控制建議，以期為口服固體制劑的制劑研究和注冊(cè)申報(bào)提供一定的參考。
2023/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在固體制劑研發(fā)流程中，處方工藝開發(fā)和中試放大這兩個(gè)階段主要是在研發(fā)范疇，這兩個(gè)階段主要以研發(fā)為主，不會(huì)納入GMP體系管理
2021/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物研究中口服固體制劑溶出方法建立和驗(yàn)證的技術(shù)探討及其標(biāo)準(zhǔn)的建立
2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了口服固體制劑的溶出方法開發(fā)，包括：溶出試驗(yàn)的目的，溶出方法的開發(fā)，溶出方法開發(fā)報(bào)告，溶出方法質(zhì)控時(shí)間點(diǎn)和可接受標(biāo)準(zhǔn)的選擇。
2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了低劑量口服固體制劑開發(fā)工藝路線的選擇，主要包括：低劑量藥物的含量均勻度，普通生產(chǎn)路線的考慮及其他工藝路線的選擇。
2022/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑開發(fā)體內(nèi)吸收第一險(xiǎn)關(guān)之胃與藥物吸收
2022/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體制劑的輔料應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，并具有以下特點(diǎn)：①應(yīng)有較高的化學(xué)穩(wěn)定性，不與主藥發(fā)生任何理化反應(yīng)；②不影響主藥的治療效果及含量測(cè)定；③對(duì)人體無(wú)害、五毒、無(wú)不良反應(yīng)。
2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文簡(jiǎn)述了口服固體制劑連續(xù)制造的概念與特點(diǎn)，綜述了目前連續(xù)制藥在國(guó)外的研究與發(fā)展?fàn)顩r，以及我國(guó)發(fā)展連續(xù)制藥面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。
2023/02/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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