中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文分析了化藥片劑混合均勻度及中控劑量均勻度。

2022/09/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了常用混合設(shè)備比較，混合工藝考察要點(diǎn)，混合均勻度驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以及影響物料混合均勻度的因素等。

2023/03/13 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

介紹 CDE 兩項(xiàng)化藥口服固體制劑指導(dǎo)原則，涉混合均勻度、中控劑量均勻度及中間產(chǎn)品存放時(shí)限

2025/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為避免因取樣誤差而導(dǎo)致的粉體混合均勻度的分析誤差，本文將基于指南要求，篩選適合的取樣器，以供探討及選用。

2023/08/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2月18日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心正式發(fā)布了《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，此次是正式發(fā)布，自發(fā)布之日起施行！

2022/02/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CDE溝通交流會(huì)議紀(jì)要建議增加混合均勻度的取樣點(diǎn)，目前已經(jīng)是按照指導(dǎo)原則的11個(gè)點(diǎn)，取三檢一。CDE是要取三檢一變成取七檢三么？還是說(shuō)要設(shè)多余11個(gè)的取樣點(diǎn)？

2025/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文分析了藥物原輔料混合不均勻的原因：混合機(jī)理，影響物料混合均勻度的因素及指導(dǎo)原則。

2021/12/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

BU和CU二者存在一定的關(guān)聯(lián)，在實(shí)際研發(fā)過(guò)程中可能有這么一種情況BU不合格，但最終的CU合格，相反CU不合格的話(huà)，BU則一定不合格。

2025/04/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文重點(diǎn)對(duì)小劑量藥物質(zhì)量研究中常見(jiàn)的混合均勻性、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)、溶出度、溶出曲線(xiàn)、晶型等問(wèn)題談幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。

2019/11/06 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文重點(diǎn)對(duì)小劑量藥物質(zhì)量研究中常見(jiàn)的混合均勻性、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)、溶出度、溶出曲線(xiàn)、晶型等問(wèn)題談幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。

2022/06/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享