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本文介紹了HPLC酸清洗步驟。

2024/06/06 更新 分類：實驗管理 分享

現(xiàn)有一產(chǎn)品是與腦脊髓液接觸的導管，處于設計開發(fā)階段。如果產(chǎn)品工藝過程不包含末道清洗，對于不進行清潔處理的原材料而言，其供應商的工藝用水是否也應該滿足這個要求？對于這類產(chǎn)品而言，是否原則上應該進行末道清洗？

2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家住建部發(fā)布了JG/T400-2025《通風空調(diào)系統(tǒng)清洗消毒技術要求》行業(yè)標準，并于2025年12月1日起實施，全文如下。

2025/12/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文詳細講解了如何進行清潔驗證及清潔驗證的一些注意事項

2021/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了方法學驗證的內(nèi)容及方法學驗證的可接受標準。

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結合驗證實例對方法學驗證中的偏差閉環(huán)給出一些方法，供同行參考。

2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝驗證要求至少進行連續(xù)三批次的工藝驗證，究竟“連續(xù)三批”指的是什么要求？

2024/02/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文討論了清潔驗證取樣方法的類型，驗證取樣回收研究以及取樣人員的培訓及資質(zhì)。

2024/08/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

下面將根據(jù)2024年7月4日清潔驗證技術指南（征求意見稿），著重了解原料藥清潔驗證的要點。

2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論驗證項目失敗并導致注冊成本增加的原因。

2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享