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【問(wèn)】單抗制品在上游的清潔驗(yàn)證中有哪些關(guān)注點(diǎn)和實(shí)施要點(diǎn)?

2023/10/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

更換環(huán)氧乙烷供應(yīng)商的病毒滅活驗(yàn)證

2023/11/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊(cè)檢驗(yàn)樣品和設(shè)計(jì)驗(yàn)證樣品的生產(chǎn)時(shí)機(jī)的問(wèn)題

2024/01/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的問(wèn)題

2024/01/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了原料藥工藝驗(yàn)證中間體OOS連續(xù)批次數(shù)怎么考量。

2024/01/22 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文將對(duì)溶出度方法驗(yàn)證各指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)制定進(jìn)行討論。

2024/03/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總了藥物研發(fā)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證知識(shí)。

2024/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了環(huán)境試驗(yàn)箱溫度分布驗(yàn)證的8個(gè)步驟

2024/05/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了國(guó)內(nèi)某工廠(chǎng)清潔/清潔驗(yàn)證缺陷項(xiàng)分析。

2024/06/12 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

分析了生產(chǎn)結(jié)束到設(shè)備清潔的時(shí)間間隔的界定與確認(rèn)。

2024/07/19 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享