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11月15日，國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心發(fā)布了《工藝驗(yàn)證檢查指南（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械使用期限驗(yàn)證研究。

2024/12/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

這篇文件將為大家介紹下設(shè)計(jì)驗(yàn)證的基礎(chǔ)工作內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心重磅發(fā)布了《工藝驗(yàn)證檢查指南》的正式文件。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文筆者將全面介紹清潔驗(yàn)證后殘留物限度計(jì)算方式，以便為廣大研究者提供參考。

2025/05/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

方法驗(yàn)證參考標(biāo)準(zhǔn)全面匯總。

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

滅菌驗(yàn)證、產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說(shuō)明書(shū)等

2025/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械滅菌送檢前，滅菌驗(yàn)證后是否可行

2025/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如果先對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行滅菌送檢，再滅菌驗(yàn)證，是否可行

2025/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證與送檢順序等內(nèi)容，詳見(jiàn)下文。

2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享