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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鯨力醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用鼻腔清洗液注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于無菌生產(chǎn)制劑企業(yè),與產(chǎn)品直接接觸的膠塞是否能重復(fù)清洗滅菌?如果可以,一般建議的頻次是多少?需要開展膠塞相容性試驗(yàn)嗎?只進(jìn)行穩(wěn)定性考察,能否接受?
2025/07/31 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
腹腔鏡手術(shù)已經(jīng)成為治療腹部、盆腔疾病的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù), 腹腔鏡手術(shù)中最為關(guān)鍵的技術(shù)就是腹腔鏡。
2025/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇柏可醫(yī)療設(shè)備科技有限公司研發(fā)的“全自動清洗消毒器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇柏可醫(yī)療設(shè)備科技有限公司研發(fā)的“脈動真空清洗消毒器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇諾清智能科技有限公司研發(fā)的“減壓沸騰清洗消毒器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇柏可醫(yī)療設(shè)備科技有限公司研發(fā)的“內(nèi)鏡清洗工作站”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了分析方法正式驗(yàn)證和預(yù)驗(yàn)證的異同。
2024/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
色譜樣品瓶的清洗是非常重要的,如果清洗不干凈,說不定會影響下次的測量,所以大家一定要掌握色譜樣品瓶的清洗方法,按玻璃儀器洗滌方法根據(jù)污染程度選擇清洗方法,沒有固定的模式。
2021/03/30 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)適用于《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號)中用于醫(yī)用軟式內(nèi)鏡消毒的全自動內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)。本文對內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享