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本文介紹了噴霧干燥的工藝放大及常見(jiàn)問(wèn)題。

2024/09/08 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

通過(guò)調(diào)查研究的方法，找到我國(guó)制藥企業(yè)在首次工藝驗(yàn)證中普遍存在的問(wèn)題。

2024/09/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

11月15日，國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心發(fā)布了《工藝驗(yàn)證檢查指南（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/11/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】無(wú)菌工藝模擬試驗(yàn)有哪些類(lèi)型，開(kāi)展頻率有哪些要求?

2024/11/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了電機(jī)鐵心連接工藝及其對(duì)性能的影響。

2024/12/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了某藥企藥品生產(chǎn)工藝變更預(yù)評(píng)估案例。

2025/01/08 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了化學(xué)藥品注射劑濕熱滅菌工藝驗(yàn)證實(shí)施要點(diǎn)。

2025/01/08 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心重磅發(fā)布了《工藝驗(yàn)證檢查指南》的正式文件。

2025/04/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹硅轉(zhuǎn)接板的制備工藝。

2025/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

如何使用設(shè)備分組法進(jìn)行生物制品發(fā)酵工藝驗(yàn)證？

2025/08/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享