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本文從濕熱滅菌藥品國際實(shí)施參數(shù)放行的背景與現(xiàn)狀、國內(nèi)實(shí)施參數(shù)放行試點(diǎn)進(jìn)展情況、我國實(shí)施參數(shù)放行的可行性評(píng)估以及下一步監(jiān)管工作的建議4 個(gè)方面進(jìn)行論述，為濕熱滅菌藥品參數(shù)放行在我國的進(jìn)一步實(shí)施提供科學(xué)依據(jù)。

2022/10/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

新版《中國藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

聚酯粉末涂料其涂層在寒冷氣候(海拉爾)和干熱氣候環(huán)境(吐魯番)下老化速度最慢，亞濕熱氣候(廣州)之，而在濕熱沿海氣候環(huán)境(三亞)下涂層老化速度最快。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合該指導(dǎo)原則的起草和修訂，對(duì)濕熱滅菌工藝的重要概念、滅菌工藝選擇的決策樹進(jìn)行了闡明，對(duì)濕熱滅菌工藝研究和驗(yàn)證中的關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行了討論，對(duì)修訂要點(diǎn)及新增內(nèi)容進(jìn)行了分析和梳理，旨在為后續(xù)化學(xué)藥品注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)的研究提供更多的參考。

2021/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市福和醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用濕熱交換二氧化碳酸性氣體過濾器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的滅菌方式包括高溫滅菌（壓力蒸汽）和低溫滅菌（環(huán)氧乙烷和過氧化氫），耐濕熱的物品首選壓力蒸汽滅菌，不耐濕熱的物品可選擇環(huán)氧乙烷和過氧化氫滅菌。

2018/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

所謂的滅菌方式，是使用物理或者化學(xué)方法，破壞所有的微生物包括數(shù)量巨大且具有抵抗力的細(xì)菌芽孢。本文介紹下輻照滅菌、環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌、濕熱（蒸汽）滅菌、干熱滅菌、低溫離子滅菌等滅菌方式。

2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

所謂的滅菌方式，是使用物理或者化學(xué)方法，破壞所有的微生物包括數(shù)量巨大且具有抵抗力的細(xì)菌芽孢。本文介紹下輻照滅菌、環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌、濕熱（蒸汽）滅菌、干熱滅菌、低溫離子滅菌等滅菌方式。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過抗老化劑、高活性催化劑替代、添加高官能度交聯(lián)劑和調(diào)整異氰酸指數(shù)等措施探究了泡沫耐濕熱老化性能下降原因及改善效果。

2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文的目的是提出數(shù)據(jù)，支持并傾向于一種方法，該方法在運(yùn)行過度殺菌周期時(shí)，允許在高壓蒸汽滅菌器內(nèi)安排物品時(shí)有更大的自由度和可變性，無需對(duì)每種配置進(jìn)行驗(yàn)證。

2024/08/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享