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  • 體外診斷試劑量值溯源的探討

    本文對(duì)體外診斷試劑量值溯源進(jìn)行探討

    2023/01/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • IFS 標(biāo)準(zhǔn)要求:

    食品安全管理體系; HACCP原理; 人員和設(shè)備的衛(wèi)生要求; 易變質(zhì)產(chǎn)品的控制; 良好操作規(guī)范的控制范圍及驗(yàn)證方法; 食品供應(yīng)鏈中的可追溯性; 體系的持續(xù)改進(jìn)。 官方信息資源 編輯

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享

  • 藥物基因雜質(zhì)的參考指南、警示結(jié)構(gòu)與控制方法

    本文介紹了基因毒性雜質(zhì)的定義,有關(guān)基因性雜質(zhì)的參考指南,常見(jiàn)的基因毒性雜質(zhì),基因毒性雜質(zhì)“警示結(jié)構(gòu)”,以及基因毒性雜質(zhì)的控制方法

    2021/03/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 比對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理的3種方法

    實(shí)驗(yàn)室比對(duì) 工作作為一種能力驗(yàn)證方式,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理的一種有效的外部質(zhì)量保證手段,同時(shí)也可作為保證和檢查儀器量值準(zhǔn)確可靠并實(shí)現(xiàn)溯源性的一種方式。除定期審核外,實(shí)驗(yàn)室

    2016/05/23 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)問(wèn)題匯總

    標(biāo)準(zhǔn)樣品(RM)是一種或者多種特性值已經(jīng)很好地被確定的足夠均勻的材料或者物質(zhì),有證標(biāo)準(zhǔn)樣品(CRM)是附有證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)樣品,其一種或者多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可

    2017/04/27 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液配制的三個(gè)重要方面(實(shí)例分析)

    配制和標(biāo)定記錄的表格化和標(biāo)準(zhǔn)化, 是全面提升實(shí)驗(yàn)室分析人員水平、減小操作過(guò)程的誤差, 保證測(cè)定數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠和可溯源性的有效手段和保障

    2019/07/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布20個(gè)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

    9月24日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布公告,根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)批準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計(jì)量溯源性的建立、評(píng)估與表達(dá)計(jì)量技術(shù)規(guī)范》等20個(gè)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范發(fā)布實(shí)施。

    2020/09/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 儀器校準(zhǔn)依據(jù)什么原則

    儀器校準(zhǔn)的核心是確保量值準(zhǔn)確、可溯源,同時(shí)兼顧實(shí)際應(yīng)用需求和合規(guī)性。校準(zhǔn)方案需根據(jù)儀器類型、使用場(chǎng)景及法規(guī)要求動(dòng)態(tài)調(diào)整。

    2025/06/02 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 淺議耐光色牢度試驗(yàn)參數(shù)的控制與選擇

    本文在對(duì)耐光試驗(yàn)參數(shù),包括測(cè)試光源、儀器內(nèi)溫度、濕度的理解基礎(chǔ)上,探討了這些參數(shù)的控制及選擇對(duì)耐光試驗(yàn)精準(zhǔn)性的影響,并據(jù)此提出了耐光試驗(yàn)過(guò)程中的注意事項(xiàng),此問(wèn)題的提出有利于增強(qiáng)耐光試驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)性和復(fù)現(xiàn)性。

    2015/11/06 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • CDE老師解讀溶出曲線與人體生物等效性之間的關(guān)系

    眾所周知,藥物溶出(釋放)才能被吸收利用發(fā)揮有效性;控制藥物的溶出量與溶出均一性可保證藥品的質(zhì)量可控性;在藥品有效期內(nèi)確保藥物的溶出與均一性符合要求是保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的一個(gè)重要手段;對(duì)于治療窗窄的藥物,控制藥物的溶出速率,避免突釋,才能保證這類藥物的安全性。

    2022/01/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享