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綜合農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可分為兩大部分內(nèi)容： l 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 l 定義和 CPCC（控制點(diǎn)和符合性規(guī)范）控制點(diǎn)和符合性規(guī)范包括： n 第 1部分：術(shù)語(yǔ) n 第 2部分：所有農(nóng)場(chǎng)基礎(chǔ)控制點(diǎn)與符合性規(guī) n 第

2015/09/05 更新 分類(lèi)：其他 分享

關(guān)于對(duì)動(dòng)物源性醫(yī)療器械免疫原性的研究、評(píng)價(jià)與控制是建立在對(duì)產(chǎn)品免疫原性風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，是動(dòng)物源性醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的一個(gè)組成部分。

2020/10/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何判斷測(cè)試報(bào)告、校準(zhǔn)證書(shū)、檢定證書(shū)是否具有量值溯源有效性？

2017/09/19 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠在時(shí)間和空間上傳遞量值, 從而建立了測(cè)量的量值溯源性, 同時(shí)也保證了測(cè)量的量值可比性, 因此在各行各業(yè)的理化實(shí)驗(yàn)室有著非常廣泛的應(yīng)用。根據(jù)管理要求, 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在技術(shù)條件允許的情況下, 對(duì)使用中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。

2018/08/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文就單抗類(lèi)藥物質(zhì)量控制分析方法及應(yīng)用進(jìn)行綜述，為相關(guān)研究及產(chǎn)品質(zhì)量控制提供參考。

2021/08/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

關(guān)于植入性的動(dòng)物源療器械的生產(chǎn)環(huán)境要求，有幾點(diǎn)需要咨詢(xún)。

2024/09/04 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

植入性醫(yī)療器械的加工工藝中，必須對(duì)各種助劑的使用及單體和其他小分子物質(zhì)殘留的控制情況進(jìn)行驗(yàn)證，并形成文件。

2019/08/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

植入性醫(yī)療器械的加工工藝中，必須對(duì)各種助劑的使用及單體和其他小分子物質(zhì)殘留的控制情況進(jìn)行驗(yàn)證，并形成文件。

2020/09/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2022/01/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物的質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂是藥物研發(fā)的主要內(nèi)容之一，藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量研究中不可分割的一部分，是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在新藥研究中與產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制及量值溯源密切相關(guān)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)用貫穿于質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作中。

2020/09/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享