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  • 儀器設(shè)備量值溯源的3種方式

    本文介紹了儀器設(shè)備量值溯源的3種方式:具備能力的實驗室提供的校準,溯源至SI的有證標準物質(zhì)的標準值和SI單位的直接復(fù)現(xiàn)。

    2021/07/08 更新 分類:實驗管理 分享

  • 對儀器設(shè)備校準證書確認內(nèi)容的探討

    按ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》標準規(guī)定,為保證設(shè)備的計量溯源性,需要開展檢定/ 校準等活動,以確保檢測數(shù)據(jù)結(jié)果可溯源性。

    2020/04/26 更新 分類:實驗管理 分享

  • 藥物粉體混合均勻性指導原則的歷史變遷

    自1998年第一份混合均勻性指導原則開始,關(guān)于藥物混合均勻性取樣方法以及接受標準的討論就從未停止過,隨著討論的不斷深入工業(yè)界對產(chǎn)品的質(zhì)量控制亦走向越來越科學的方向。

    2019/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 粉體混合均勻性指導原則的歷史變遷

    自1998年第一份混合均勻性指導原則開始,關(guān)于藥物混合均勻性取樣方法以及接受標準的討論就從未停止過,隨著討論的不斷深入工業(yè)界對產(chǎn)品的質(zhì)量控制亦走向越來越科學的方向。

    2019/07/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 脆弱性風險評估控制程序

    對公司產(chǎn)品脆弱性進行分析并有效控制,防止公司產(chǎn)品潛在發(fā)生的欺詐性及替代性風險,確保脆弱性分析的全面和有效控制。

    2015/12/03 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 原始記錄的要求

    空白原始記錄編制及修訂的規(guī)范,原始記錄書寫及修改,原始記錄的原始性,原始記錄的可溯源性,原始記錄的嚴密性,原始記錄的保密性

    2019/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 衡器計量實驗室的管理要素

    衡器計量實驗室必須保證檢定結(jié)果的準確性、一致性、溯源性和法制性,具體應(yīng)從以下幾個方面開展工作。

    2023/11/14 更新 分類:實驗管理 分享

  • 化妝品pH值控制范圍的設(shè)定有何依據(jù)?

    推薦性國家標準或行業(yè)標準將洗面奶、護膚乳液、燙發(fā)劑等相關(guān)類別產(chǎn)品的pH值指標設(shè)定為較為寬泛的范圍,企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時是否可直接引用推薦性國家標準或行業(yè)標準中相應(yīng)的pH值指標?

    2020/07/19 更新 分類:實驗管理 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】UroRelief:讓尿失禁患者自主控制排尿的硅膠閥,可逆手術(shù)

    UroRelief是一款無菌、一次性使用、男女通用的植入尿道的硅膠閥。UroRelief置于膀胱頸,繞開尿道括約肌,用于治療壓力性尿失禁(SUI)。

    2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 電磁兼容測量結(jié)果可追溯性技術(shù)探討

    本文立求通過傳導騷擾、干擾功率等項目測量的案例,暢述和分析如何在電磁兼容測量實驗室建立測量結(jié)果可追溯性的控制體系,以供大家討論和參考。

    2022/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享