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  • 日本口服固體制劑生物等效性試驗(yàn)的控制策略

    隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究工作的進(jìn)一步發(fā)展,到2018年大多數(shù)仿制藥產(chǎn)品面臨進(jìn)行生物等效性研究,不防來(lái)看看日本、美國(guó)、歐盟對(duì)BE試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與接收標(biāo)準(zhǔn)有何差異,日本在BE研究方面的控制策略,質(zhì)量源于設(shè)計(jì),深入了解產(chǎn)品的性質(zhì),才能完善試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

    2023/01/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 質(zhì)量管理常用統(tǒng)計(jì)工具及其應(yīng)用舉例

    美國(guó)FDA CDER的工藝和設(shè)施辦公室的(DPF)DANIEL PENG博士曾在一次會(huì)議中給出了他在使用SPC方面的觀點(diǎn),題為使用控制圖來(lái)評(píng)估工藝動(dòng)性。他從控制圖的歷史以及其應(yīng)用領(lǐng)域開(kāi)始講起。進(jìn)一

    2017/08/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 藥物研究中透皮貼劑質(zhì)量控制及其關(guān)注點(diǎn)

    透皮貼劑系指將原料藥物與適宜的材料制成的供黏貼在皮膚上的可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑,可將藥物透過(guò)人體皮膚表層,非侵入性遞送到皮膚深部或循環(huán)系統(tǒng)。

    2021/02/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 非侵入性肌電神經(jīng)接口在上肢假肢控制中的生物機(jī)器人研究:10年回顧

    討論了最近在上肢假肢控制研究中至關(guān)重要但在十年前的綜述中沒(méi)有預(yù)見(jiàn)到的三個(gè)研究領(lǐng)域:深度學(xué)習(xí)方法、表面肌電圖解析和開(kāi)放源數(shù)據(jù)庫(kù)。

    2023/07/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 什么是 DFT可測(cè)性設(shè)計(jì)?

    可測(cè)性設(shè)計(jì) (DFT) 是適應(yīng)集成電路的發(fā)展的測(cè)試需求所出現(xiàn)的一種技術(shù),主要任務(wù)是設(shè)計(jì)特定的測(cè)試電路,同時(shí)對(duì)被測(cè)試電路的結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整,提高電路的可測(cè)性,即可控制性和可觀察性

    2017/07/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 整車氣味溯源方法及應(yīng)用

    本文采用GC-MS與HPLC客觀數(shù)據(jù)分析手段來(lái)協(xié)助整車氣味溯源進(jìn)一步提升氣味類型與來(lái)源的準(zhǔn)確性,這樣可以更準(zhǔn)確地幫助主機(jī)廠來(lái)提升整車氣味,從而提升整車氣味愉悅度。

    2023/05/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)現(xiàn)量值溯源

    量值溯源的范圍,量值溯源的方法選擇,張貼狀態(tài)標(biāo)識(shí)

    2018/12/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 關(guān)于醫(yī)療器械檢驗(yàn)設(shè)備量值溯源管理的探討

    內(nèi)容提要:通過(guò)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備量值溯源的現(xiàn)狀進(jìn)行分析,從設(shè)備驗(yàn)收、安全性指標(biāo)計(jì)量、計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃的實(shí)施、校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)及運(yùn)用、期間核查計(jì)劃的開(kāi)展、設(shè)備參數(shù)的比對(duì)試驗(yàn)及移動(dòng)設(shè)備量值的驗(yàn)證、工裝夾具的計(jì)量等方面加以探討,以期尋求一種全面合理的科學(xué)管理方法,加強(qiáng)檢驗(yàn)設(shè)備量值溯源的管理。

    2018/09/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • GB/T 22148.3-2021《電磁發(fā)射的試驗(yàn)方法 第3部分:LED模塊用電子控制裝置》于12月1日實(shí)施

    GB/T 22148.3-2021《電磁發(fā)射的試驗(yàn)方法 第3部分:LED模塊用電子控制裝置》推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將于2021年12月1日正式實(shí)施。

    2021/05/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟關(guān)于動(dòng)物源性食品安全的HACCP制度

    HACCP制度包含兩層含義:其一是危害分析,即要求食品生產(chǎn)者對(duì)食品生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)步驟做出分析,確定危害產(chǎn)生的環(huán)節(jié)、識(shí)別危害的種類、找出危害的來(lái)源并采取預(yù)防控制措施,危

    2015/07/22 更新 分類:其他 分享